Anoro Ellipta (previously Anoro)

Land: Europeiska unionen

Språk: bulgariska

Källa: EMA (European Medicines Agency)

Aktiva substanser:

бромид umeclidinium, vilanterol trifenatate

Tillgänglig från:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

ATC-kod:

R03AL03

INN (International namn):

umeclidinium bromide, vilanterol

Terapeutisk grupp:

Лекарства за обструктивна заболявания на дихателните пътища,

Terapiområde:

Белодробна болест, хронична обструктивна болест

Terapeutiska indikationer:

Anoro Ellipta посочва като поддържаща терапия с бронходилататор за облекчаване на симптомите при възрастни пациенти с хронична обструктивна болест на белия дроб (хронична обструктивна белодробна болест).

Produktsammanfattning:

Revision: 18

Bemyndigande status:

упълномощен

Tillstånd datum:

2014-05-08

Bipacksedel

31
Б. ЛИСТОВКА
32
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ANORO ELLIPTA 55 МИКРОГРАМА/22 МИКРОГРАМА ПРАХ
ЗА ИНХАЛАЦИЯ, ПРЕДВАРИТЕЛНО
ДОЗИРАН
умеклидиниум/вилантерол
(umeclidinium/vilanterol)
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. Можете да
дадете своя принос като
съобщите всяка нежелана реакция,
която сте получили. За начина на
съобщаване на нежелани
реакции вижте края на точка 4.
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра. Това включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в
тази листовка. Вижте точка 4.
КАКВО С

Produktens egenskaper

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. От
медицинските специалисти се
изисква да съобщават всяка подозирана
нежелана реакция. За начина на
съобщаване на
нежелани реакции вижте точка 4.8.
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
ANORO ELLIPTA 55 микрограма/22 микрограма прах
за инхалация, предварително дозиран
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка единична инхалация доставя една
освободена доза (доза, която се
освобождава от
мундщука) 65 микрограма умеклидиниев
бромид (umeclidinium bromide), еквивалентeн на
55 микрограма умеклидиниум и 22
микрограма вилантерол (vilanterol) (като
трифенатат). Това
съответства на предварително
дозирана доза от 74,2 микрограма
умеклидиниев бромид,
еквивалентeн на 62,5 микрограма
умеклидиниум и 25 микрограма
вилантерол (като
трифенатат).
Помощно вещество с известно действие
Всяка освободена доза съдържа
приблизително 24 mg лактоза (като
монохидрат).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Прах за инхалация, предварително
дозиран (п