Amoxicillin/Clavulanic acid Actavis 500 mg/125 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

amoxicillintrihydrat; kaliumklavulanat

Tillgänglig från:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kod:

J01CR02

INN (International namn):

amoxicillin trihydrate; potassium clavulanate

Dos:

500 mg/125 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

amoxicillintrihydrat 573,4 mg Aktiv substans; kaliumklavulanat 138,9 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Amoxicillin och enzymhämmare

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2013-11-07

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID ACTAVIS 500 MG/125 MG FILMDRAGERADE
TABLETTER
amoxicillin/klavulansyra
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Amoxicillin/Clavulanic acid Actavis är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Amoxicillin/Clavulanic acid
Actavis
3.
Hur du använder Amoxicillin/Clavulanic acid Actavis
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Amoxicillin/Clavulanic acid Actavis ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Amoxicillin/Clavulanic acid Actavis är ett antibiotikum som verkar
genom att döda bakterier som
orsakar infektion. Den innehåller två olika läkemedel som kallas
för amoxicillin och klavulansyra.
Amoxicillin hör till en grupp av läkemedel som kallas för
”penicilliner” som ibland kan sluta fungera
(bli inaktiva). Den andra aktiva substansen (klavulansyra) hindrar
detta från att hända.
Amoxicillin/Clavulanic acid Actavis används för behandling av
följande infektioner hos vuxna och
barn:
-
infektioner i mellanörat och bihålor
-
infektioner i andningsvägarna
-
infektioner i urinvägarna
-
infektioner i huden och mjukdelarna inklusive tandinfektioner
-
infektioner i ben och leder
Amoxicillin/klavulansyra som finns i Amoxicillin/Clavulanic acid
Actavis kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna
produk

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2013-11-07_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Amoxicillin/Clavulanic acid Actavis 500 mg/125 mg filmdragerade
tabletter.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En filmdragerad tablett innehåller amoxicillintrihydrat motsvarande
500 mg amoxicillin och
kaliumklavulanat motsvarande 125 mg klavulansyra.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Amoxicillin/Clavulanic acid Actavis 500 mg/125 mg tabletter är vita,
ovala, filmdragerade, märkta med
”A” på den ena sidan och ”64” på den andra.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Amoxicillin/Clavulanic acid Actavis är indicerat för behandling av
nedanstående infektioner hos vuxna
och barn (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1):

akut bakteriell sinuit (adekvat diagnostiserad)

akut otitis media

akuta exacerbationer av kronisk bronkit (adekvat diagnostiserad)

samhällsförvärvad pneumoni

cystit

pyelonefrit

hud- och mjukdelsinfektioner, särskilt cellulit, djurbett, allvarlig
dental abscess med spridande
cellulit

skelett- och ledinfektioner, särskilt osteomyelit
Hänsyn ska tas till oficiella riktlinjer för lämplig användning av
antibiotika.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
DOSERING
Doserna anges genomgående med innehållet av
amoxicillin/klavulansyra, med undantag för när doserna
för en individuell komponent anges.
Beakta följande vid val av dos av Amoxicillin/Clavulanic acid Actavis
för att behandla en enskild
infektion:
_Läkemedelsverket 2013-11-07_

förväntade patogener och deras troliga känslighet mot
antibakteriella medel (se avsnitt 4.4)

infektionens svårighetsgrad och placering

patientens ålder, vikt och njurfunktion enligt nedan.
Användning av alternativa formuleringar av Amoxicillin/Clavulanic
acid Actavis (t.ex. formuleringar
med högre doser av amoxicillin och/eller olika proportioner av
amoxicillin och klavulansyra) bör vid
behov övervägas (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Hos vuxna och bar