Land: Danmark
Språk: danska
Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
AMLODIPINBESILAT
Hexal A/S
C08CA01
amlodipine besilate
5 mg
tabletter
2007-08-02
10. OKTOBER 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR AMLOHEXAL, TABLETTER 0. D.SP.NR. 22368 1. LÆGEMIDLETS NAVN Amlohexal 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 5 mg Hver tablet indeholder 5 mg amlodipin (som besilat). 7,5 mg Hver tablet indeholder 7,5 mg amlodipin (som besilat). 10 mg Hver tablet indeholder 10 mg amlodipin (som besilat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter 5 mg Hvid eller næsten hvid, aflang tablet med skrå kanter, delekærv på den ene side og mærket "5" på den anden side. Tabletten kan deles i to lige store doser. 7,5 mg Hvid eller næsten hvid, aflang tablet med skrå kanter, dobbelt delekærv på den ene side og mærket "7,5" på den anden side. Tabletten kan deles i tre lige store doser. 10 mg Hvid eller næsten hvid, aflang tablet med skrå kanter, delekærv på den ene side og mærket "10" på den anden side. _dk_hum_36541_spc.doc_ _Side 1 af 13_ Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hypertension. Kronisk stabil angina pectoris. Prinzmetals variant angina. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION DOSERING Voksne Til behandling af både hypertension og angina er den sædvanlige dosis 5 mg amlodipin 1 gang daglig. Dosis kan øges til maksimalt 10 mg afhængigt af patientens respons. Amlodipin er blevet anvendt til hypertensive patienter i kombination med thiazid- diuretikum, alfa-blokker, betablokkere eller ACE-(_Angiotensin Converting _ _Enzyme_)hæmmer. Amlodipin kan anvendes mod angina som monoterapi eller i kombination med andre lægemidler mod angina hos patienter, der ikke kan behandles med nitrater og/eller adækvate doser betablokkere. Dosisjustering er ikke nødvendig ved samtidig behandling med thiaziddiuretika, betablokkere og ACE-hæmmere. Pædiatrisk population _Børn og unge i alderen 6-17 år med hypertension _ Hos pædiatriske patienter i alderen 6-17 år er den anbefalede antihypertensive orale startdosis 2,5 mg én gang daglig. Hvis det ønskede blodtryksfald ikke er opnået efter 4 ugers beh Läs hela dokumentet