Amlodipin Krka 10 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

amlodipinbesilat

Tillgänglig från:

KRKA Sverige AB

ATC-kod:

C08CA01

INN (International namn):

amlodipine besilate

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

amlodipinbesilat 13,88 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Amlodipin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 200 tabletter; Blister, 250 tabletter; Blister, 100 x 1 tabletter; Blister, 112 tabletter; Blister, 120 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2006-12-15

Bipacksedel

1
BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
AMLODIPIN KRKA 5 MG, TABLETT
AMLODIPIN KRKA 10 MG, TABLETT
amlodipin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM
:
1.
Vad Amlodipin Krka är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Amlodipin Krka
3.
Hur du tar Amlodipin Krka
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Amlodipin Krka ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD AMLODIPIN KRKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Amlodipin Krka innehåller den aktiva substansen amlodipin som
tillhör en grupp läkemedel som
kallas kalciumantagonister.
Amlodipin Krka används för att behandla högt blodtryck (hypertoni)
eller en särskild typ av
bröstsmärtor som kallas kärlkramp (angina). En sällsynt form av
denna är Prinzmetals angina eller
variantangina.
Hos patienter med högt blodtryck gör läkemedlet att motståndet i
blodkärlen minskar, så att blodet
lättare kan passera. Hos patienter med kärlkramp verkar Amlodipin
Krka genom att öka blodflödet till
hjärtmuskeln, som då får mer syre. På det sättet förhindras
bröstsmärtor. Läkemedlet ger ingen
omedelbar lindring av bröstsmärtorna vid kärlkramp.
Amlodipin som finns i Amlodipin Krka kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller
annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU T

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Amlodipin Krka 5 mg tabletter
Amlodipin Krka 10 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Amlodipin Krka 5 mg tabletter
1 tablett innehåller 6,94 mg amlodipinbesilat motsvarande 5 mg
amlodipin.
Amlodipin Krka 10 mg tabletter
1 tablett innehåller 13,88 mg amlodipinbesilat motsvarande 10 mg
amlodipin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Amlodipin Krka 5 mg tabletter:
Vit, rund, lätt bikonvex, nedslipade kanter, skåra på en sida, med
en diameter på 8 mm. Tabletten kan
delas i två lika stora doser.
Amlodipin Krka 10 mg tabletter:
Vit, rund, lätt bikonvex, nedslipade kanter, med en diameter på 10
mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Hypertoni
Kronisk, stabil angina pectoris
Vasospastisk (Prinzmetals) angina
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
För såväl hypertoni som angina är den vanliga initiala dosen 5 mg
amlodipin en gång dagligen. Dosen
kan ökas till maximalt 10 mg beroende på patientens svar på
behandlingen.
Hos patienter med hypertoni har amlodipin använts i kombination med
tiaziddiuretikum,
alfablockerare, betablockerare eller ACE-hämmare. Vid angina kan
amlodipin användas som
monoterapi eller i kombination med annat läkemedel mot angina till
patienter med angina som är
refraktär mot nitrater eller mot adekvata doser av betablockerare.
Ingen justering av dosen av amlodipin krävs vid samtidig
administrering av tiaziddiuretika,
betablockerare eller ACE-hämmare.
_SÄRSKILDA POPULATIONER_
2
_Äldre: _
Samma doser amlodipin till äldre och yngre patienter tolereras lika
väl. Normala dosregimer
rekommenderas till äldre, men ökning av dosen bör ske med
försiktighet (se avsnitt 4.4 och 5.2).
_Nedsatt leverfunktion:_
Någon dosregim för patienter med mild till måttligt nedsatt
leverfunktion har inte fastställts; amlodipin
ska därför administreras med försiktighet och startdosen bör
läggas på den lägre delen av
dosintervallet (se avs