Amlodipin Bluefish 5 mg Tabletten

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Amlodipinbesilat

Tillgänglig från:

Bluefish Pharmaceuticals AB (publ) (8093076)

INN (International namn):

amlodipine besylate

Läkemedelsform:

Tablette

Sammansättning:

Teil 1 - Tablette; Amlodipinbesilat (24866) 6,9348 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Bemyndigande status:

erloschen

Tillstånd datum:

2010-12-07

Bipacksedel

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
AMLODIPIN BLUEFISH 5 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Amlodipin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Amlodipin Bluefish und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Amlodipin Bluefish beachten?
3.
Wie ist Amlodipin Bluefish einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Amlodipin Bluefish aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST AMLODIPIN BLUEFISH UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Amlodipin Bluefish enthält den Wirkstoff Amlodipin, der zur
Arzneimittelgruppe der so
genannten Kalziumantagonisten gehört.
Amlodipin Bluefish wird zur Behandlung von hohem Blutdruck
(Hypertonie) angewendet
oder zur Behandlung einer bestimmten Form von Schmerzen im
Brustbereich, was als
Angina pectoris oder, in einer seltenen Form, als vasospastische
(Prinzmetal-) Angina
bezeichnet wird.
Bei Patienten mit hohem Blutdruck bewirkt Ihr Arzneimittel eine
Erweiterung der
Blutgefäße, sodass das Blut leichter durch sie durchfließen kann.
Bei Patienten mit Angina
pectoris wirkt Amlodipin Bluefish, indem es die Blutversorgung des
Herzmuskels
verbessert, der dadurch besser mit Sauerstoff versorgt wird, wodurch
wiederum die
Schmerzen im Brustbereich verhindert werden. Akute
Angina-pectoris-Schmerzen im
Brustbereich werden durch Ihr Arzneimittel nicht sofort gelindert.
2

Produktens egenskaper

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amlodipin Bluefish 5 mg Tabletten
Amlodipin Bluefish 10 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat).
1 Tablette enthält 10 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
5 mg: weiße oder fast weiße, flache, zylinderförmige Tablette mit
abgeschrägten Kanten
und der Prägung „C“ auf der einen und „58“ auf der anderen
Seite.
10 mg: weiße oder fast weiße, flache, runde Tablette mit
abgeschrägten Kanten und der
Prägung „C“ auf der einen und „59“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypertonie
Chronische stabile Angina pectoris
Vasospastische (Prinzmetal-) Angina
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Sowohl für Hypertonie als auch für Angina beträgt die übliche
Dosis 5 mg Amlodipin
Bluefish einmal täglich. Diese Dosis kann je nach dem individuellen
Ansprechen des
Patienten auf maximal 10 mg erhöht werden.
Bei Patienten mit Hypertonie wurde Amlodipin Bluefish zusammen mit
einem
Thiaziddiuretikum, Alphablocker, Betablocker oder einem ACE-Hemmer
angewendet. Bei
Angina kann Amlodipin Bluefish als Monotherapie gegeben werden oder
aber auch in
Kombination mit anderen Arzneimitteln gegen Angina bei den Patienten,
deren Angina auf
Nitrate und/oder eine angemessene Betablocker-Dosis nicht angesprochen
hatte.
Bei Begleittherapie mit Thiazid-Diuretika, Betablockern oder
ACE-Hemmern ist keine
Dosisanpassung von Amlodipin Bluefish nötig.
_Besondere Patientengruppen _
_Ältere Patienten _
Ähnliche Amlodipin-Dosen werden von älteren und jüngeren Patienten
gleich gut
vertragen. Bei älteren Patienten wird daher die übliche Dosierung
empfohlen, eine
Dosiserhöhung sollte jedoch vorsichtig erfolgen (siehe Abschnitte 4.4
und 5.2).
_Leberfunktionsstörungen _
Für Patienten mit leichten bis mäßigen Leberfunktionsstörungen
liege