Amitriptylin Fairmed Healthcare 8,8 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Amitriptylinhydrochlorid

Tillgänglig från:

Fairmed Healthcare GmbH (8096063)

Dos:

8,8 mg

Läkemedelsform:

Filmtablette

Sammansättning:

Teil 1 - Filmtablette; Amitriptylinhydrochlorid (03958) 10 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Bemyndigande status:

zugelassen

Tillstånd datum:

2021-03-23

Bipacksedel

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
AMITRIPTYLIN FAIRMED HEALTHCARE 8,8 MG FILMTABLETTEN
Amitriptylin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN
.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Amitriptylin Fairmed Healthcare und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Amitriptylin Fairmed Healthcare
beachten?
3.
Wie ist Amitriptylin Fairmed Healthcare einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Amitriptylin Fairmed Healthcare aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AMITRIPTYLIN FAIRMED HEALTHCARE UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Amitriptylin Fairmed Healthcare gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als
trizyklische Antidepressiva bekannt sind.
Dieses Arzneimittel hat folgende Anwendungsgebiete:
•
Depression bei Erwachsenen (Episoden einer Major Depression)
•
Neuropathische Schmerzen bei Erwachsenen
•
Vorbeugung von chronischen Spannungskopfschmerzen bei Erwachsenen
•
Migräneprophylaxe bei Erwachsenen
•
Nächtliches Einnässen bei Kindern ab 6 Jahren, nur wenn organische
Ursachen,
wie Spina bifida und verwandte Störungen, ausgeschlossen wurden und
mit allen
anderen medikamentösen und nicht-medikamentösen
Behandlungsmaßnahmen,
einschließlich Muskelentspannungsmitteln und Desmopressin, kein
Ansprechen
erzielt wurde. Dieses Arzneimittel sollte nur von Är

Produktens egenskaper

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amitriptylin Fairmed Healthcare 8,8 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 8,8 mg Amitriptylin (als 10 mg
Amitriptylinhydrochlorid).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 10 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Runde, blaue, bikonvexe Tabletten, auf einer Seite mit der Prägung 1
und auf der anderen Seite
ohne Prägung. Die Größe der Tablette beträgt 7,00 mm (Durchmesser)
x 3,00 mm (Dicke)
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Amitriptylin ist angezeigt:
•
zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major
Depression) bei
Erwachsenen
•
zur Behandlung von neuropathischen Schmerzen bei Erwachsenen
•
zur prophylaktischen Behandlung von chronischen Spannungskopfschmerzen
(CTTH) bei
Erwachsenen
•
zur prophylaktischen Behandlung von Migräne bei Erwachsenen
•
zur Behandlung der Enuresis nocturna bei Kindern ab 6 Jahren, wenn
eine organische Ursache,
einschließlich Spina bifida und verwandte Störungen, ausgeschlossen
wurde und mit allen
anderen medikamentösen und nicht-medikamentösen
Behandlungsmaßnahmen, einschließlich
Antispastika und Vasopressin-verwandten Arzneimitteln, kein Ansprechen
erzielt wurde. Das
Arzneimittel sollte nur von Ärzten verordnet werden, die Erfahrung in
der Behandlung
persistierender Enuresis besitzen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Nicht alle Dosierungsschemata können mit allen Darreichungsformen und
Stärken erreicht werden.
Für die Dosierung zu Beginn und für alle folgenden Dosissteigerungen
sollte die geeignete
Darreichungsform/Stärke gewählt werden.
_ _
_Depressive Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) _
Die Dosis ist zu Behandlungsbeginn niedrig anzusetzen und dann
schrittweise zu steigern, unter
aufmerksamer Beobachtung des klinischen Ansprechens und jeglicher
Anzeichen von
Unverträglichkeit.
_Erw