Alprazolam STADA 1 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

alprazolam

Tillgänglig från:

STADA Arzneimittel AG

ATC-kod:

N05BA12

INN (International namn):

alprazolam

Dos:

1 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

alprazolam 1 mg Aktiv substans; natriumbensoat Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Alprazolam

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 1 x 10 tabletter; Blister, 1 x 14 tabletter; Blister, 1 x 20 tabletter; Blister, 1 x 21 tabletter; Blister, 1 x 28 tabletter; Blister, 1 x 30 tabletter; Blister, 1 x 40 tabletter; Blister, 1 x 50 tabletter; Blister, 1 x 60 tabletter; Blister, 1 x 70 tabletter; Blister, 1 x 80 tabletter; Blister, 1 x 84 tabletter; Blister, 1 x 90 tabletter; Blister, 1 x 100 tabletter; Blister, 1 x 200 tabletter; Blister, 1 x 250 tabletter; Blister, 1 x 500 tabletter; Blister, 1 x 1000 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2000-12-15

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ALPRAZOLAM STADA 0,5 MG OCH 1 MG TABLETTER
alprazolam
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Det
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Alprazolam Stada är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Alprazolam Stada
3.
Hur du tar Alprazolam Stada
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Alprazolam Stada ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ALPRAZOLAM STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Alprazolam Stada innehåller den aktiva substansen alprazolam och
tillhör en grupp läkemedel som
kallas ”bensodiazepiner” (ångestdämpande läkemedel).
Alprazolam Stada används hos vuxna för behandling av ångestsymtom
som är svåra,
funktionsnedsättande eller orsakar patienten mycket stora obehag.
Detta läkemedel är endast avsett för korttidsbehandling.
Alprazolam som finns i Alprazolam Stada kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ALPRAZOLAM STADA
TA INTE ALPRAZOLAM STADA
•
om du du är
ALLERGISK
mot alprazolam, andra benzodiazepiner eller något annat
innehållsämne i
detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
•
om du lider av ett tillstånd som kallas ”
SÖMNAPNÉ
” där du ibland slutar andas under en kort tid
medan du sover.
•
om du har muskelsjukd

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Alprazolam STADA 0,5 mg tabletter
Alprazolam STADA 1 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Alprazolam Stada 0,5 mg tablett: 1 tablett innehåller 0,5 mg
alprazolam
Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 92,15 mg
laktos och 012 mg natriumbensoat.
Alprazolam Stada 1 mg tablett: 1 tablett innehåller 1 mg alprazolam
Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 91,71 mg
laktos och 0,12 mg
natriumbensoat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Alprazolam Stada 0,5 mg: rosa, ovala, skårade tabletter
Alprazolam Stada 1 mg: ljusblå, ovala, skårade tabletter
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Alprazolam Stada är indicerat för symptomatisk korttidsbehandling av
ångest hos vuxna.
Alprazolam Stada är endast indicerad om ångesten är svår,
funktionsnedsättande eller orsakar
patienten mycket stora obehag.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandlingen ska i möjligaste mån inledas, följas upp och avslutas
av en och samma läkare.
Dosering
_Ångest_
Läkemedelsbehandling av ångest ska alltid vara ett adjuvans.
Initialt ges 0,25-0,5 mg tre gånger
dagligen. Dosen ska individualiseras. Som underhållsdos ges 0,5-3 mg
dagligen i delade doser.
Till äldre och känsliga patienter ges initialt 0,25 mg 2-3 gånger
dagligen (se avsnitt 4.4).
Doseringen kan gradvis ökas vid behov.
Hos äldre kan förvirringstillstånd uppträda vid för hög
dosering.
_Behandlingstid_
Alprazolam Stada ska användas i lägsta möjliga effektiva dos,
kortast möjliga behandlingstid och
i högst 2-4 veckor. Behovet för fortsatt behandling ska omprövas
ofta. Långtidsbehandling
rekommenderas ej. Risken för beroende kan öka med dosen och
behandlingstiden (se avsnitt 4.4).
Man bör komma överens med patienten om behandlings längd samt
uppmärksamma patienten på
de initiala biverkningarna.
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt av