Almogran 12,5 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

almotriptanmalat

Tillgänglig från:

Almirall S.A.

ATC-kod:

N02CC05

INN (International namn):

almotriptanmalat

Dos:

12,5 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

almotriptanmalat 17,5 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Almotriptan

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 2 tabletter; Blister, 3 tabletter; Blister, 4 tabletter; Blister, 6 tabletter; Blister, 9 tabletter; Blister, 12 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 18 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2001-04-20

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ALMOGRAN 12,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
almotriptan
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal,
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller
även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Almogran är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Almogran
3.
Hur du tar Almogran
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Almogran ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ALMOGRAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Almogran är ett migränläkemedel som tillhör en grupp ämnen som
kallas selektiva
serotoninreceptoragonister. Almogran tros minska det inflammatoriska
svar som förknippas med
migrän genom att det binder till serotoninreceptorerna i hjärnans
(kraniella) blodkärl och leder till
att de dras ihop.
Almogran används för att lindra huvudvärk i samband med
migränanfall med eller utan aura.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ALMOGRAN
TA INTE ALMOGRAN
-
om du är allergisk mot almotriptan eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
om du har eller har haft sjukdomar som hämmar blodtillförseln till
hjärtat, t.ex.:
- hjärtinfarkt
- bröstsmärta eller obehag som normalt inträffar vid aktivitet
eller stress
-
hjärtproblem utan smärta
- bröstsmärta vid vila
- allvarlig hypertoni (mycket högt blodtryck)
- okontrollerat lätt eller måttligt högt blodtryck.
-
om du har haft en stroke (slaganfall) eller haft minskat blodflöde
till hjärnan
-
om du har haft tilltäppnin

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Almogran
12,5 mg filmdragerad tablett.
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 12,5 mg almotriptan som almotriptan
D,L-vätemalat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Vit, rund, bikonvex filmdragerad tablett märkt på ena sidan med
”A”.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Akut behandling av huvudvärksfasen av migränanfall med eller utan
aura.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Almogran tabletter ska tas tillsammans med vätska så snart som
möjligt efter att den
migränrelaterade huvudvärken har börjat. Almogran har dock effekt
även om det tas i ett
senare skede.
Almotriptan ska ej användas som migränprofylax.
Tabletterna kan tas med eller utan föda.
_Vuxna (18-65 år)_
Rekommenderad dos är en tablett som innehåller 12,5 mg almotriptan.
En andra dos kan tas
om symtomen återkommer inom 24 timmar. Denna andra dos kan tas
förutsatt att det har gått
minst två timmar mellan de båda doserna.
Effekten av en andra dos för behandling av en och samma attack när
den initiala dosen varit
utan effekt har inte undersökts i kontrollerade studier. Om en
patient inte svarar på den första
dosen, ska en andra dos inte tas vid samma attack. Den maximala
rekommenderade dosen är
två doser under 24 timmar.
_Barn och ungdom (under 18 år)_
Det finns inga uppgifter beträffande användning av almotriptan till
barn och ungdom. Därför
rekommenderas inte almotriptan till dessa åldersgrupper.
_Äldre personer (över 65 år)_
Det behövs ingen dosjustering för äldre personer. Säkerhet och
effekt av almotriptan hos
patienter äldre än 65 år har inte utvärderats systematiskt.
_Nedsatt njurfunktion_
Dosjustering är inte nödvändig hos patienter med lätt eller
måttligt nedsatt njurfunktion.
Patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion ska inte ta mer än en
tablett 12,5 mg under en 24-
timmarsperiod.
_Nedsatt leverfunktion_
Det finns inga uppgifter