Land: Europeiska unionen
Språk: bulgariska
Källa: EMA (European Medicines Agency)
лококтоког алфа
CSL Behring GmbH
B02BD02
lonoctocog alfa
Антихеморагични
Хемофилия А
Лечение и профилактика на кървене при пациенти с хемофилия А (дефицит на вроден дефицит на фактор VІІІ). Afstyla може да се използва за всички възрастови групи.
Revision: 10
упълномощен
2017-01-04
46 Б. ЛИСТОВКА 47 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ AFSTYLA 250 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР AFSTYLA 500 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР AFSTYLA 1 000 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР AFSTYLA 1 500 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР AFSTYLA 2 000 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР AFSTYLA 2 500 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР AFSTYLA 3 000 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР лоноктоког алфа (рекомбинантен, едноверижен коагулационен фактор VIII) (lonoctocog alfa (recombinant, single-chain coagulation factor VIII)) ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА, ПРЕДИ ВИЕ ИЛИ ВАШЕТО ДЕТЕ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ. - Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. - Това лекарство е предписано лично на Вас или на Вашето дете. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите. - Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестр Läs hela dokumentet
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ AFSTYLA 250 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор AFSTYLA 500 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор AFSTYLA 1 000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор AFSTYLA 1 500 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор AFSTYLA 2 000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор AFSTYLA 2 500 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор AFSTYLA 3 000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ AFSTYLA 250 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор Всеки флакон съдържа номинално 250 IU рекомбинантен, едноверижен коагулационен фактор VIII (rVIII- SingleChain, INN = лоноктоког алфа (lonoctocog alfa)). След реконституиране с 2,5 ml вода за инжекции разтворът съдържа 100 IU/ml rVIII-SingleChain. AFSTYLA 500 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор Всеки флакон съдържа номинално 500 IU рекомбинантен, едноверижен коагулационен фактор VIII (rVIII- SingleChain, INN = лоноктоког алфа (lonoctocog alfa)). След реконституиране с 2,5 ml вода за инжекции разтворът съдържа 200 IU/ml rVIII-SingleChain. AFSTYLA 1 000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор Всеки флакон съдържа номинално 1 000 IU рекомбинантен, едноверижен коагулац Läs hela dokumentet