ADRENALINE RENAUDIN 0,50 mg/ml, solution injectable

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

adrénaline 0

Tillgänglig från:

LABORATOIRE RENAUDIN

ATC-kod:

C01CA24

INN (International namn):

adrénaline 0

Dos:

0,50 g

Läkemedelsform:

Solution

Sammansättning:

pour une ampoule > adrénaline 0,50 g sous forme de : tartrate d'adrénaline 0,91 mg

Administreringssätt:

intraveineuse;sous-cutanée

Enheter i paketet:

10 ampoule(s) bouteille en verre de 1 ml

Receptbelagda typ:

liste I

Terapiområde:

STIMULANTS CARDIAQUES

Terapeutiska indikationer:

Classe pharmacothérapeutique : Stimulants cardiaques, glucosides cardiotoniques exclus - code ATC : C01CA24Ce médicament est préconisé en cas de : traitement de l'arrêt cardio-vasculaire ; traitement du choc anaphylactique (chute importante de la tension artérielle de cause allergique) ; traitement des détresses cardio-circulatoires.Dans les situations où la vie du patient est en jeu, l'adrénaline peut être administrée même chez les patients ayant une allergie aux sulfites.

Produktsammanfattning:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Bemyndigande status:

Valide

Tillstånd datum:

1997-04-16

Bipacksedel

ANSM - Mis à jour le : 22/12/2023
Dénomination du médicament
ADRENALINE RENAUDIN 0,50 mg/mL, solution injectable
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ADRENALINE RENAUDIN 0,50 mg/mL, solution injectable
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ADRENALINE RENAUDIN 0,50 mg/mL,
solution injectable ?
3. Comment utiliser ADRENALINE RENAUDIN 0,50 mg/mL, solution
injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ADRENALINE RENAUDIN 0,50 mg/mL, solution
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ADRENALINE RENAUDIN 0,50 mg/mL, solution injectable
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Stimulants cardiaques, glucosides
cardiotoniques exclus - code ATC :
C01CA24
Ce médicament est préconisé en cas de :
·
traitement de l'arrêt cardio-vasculaire ;
·
traitement du choc anaphylactique _(chute importante de la tension
artérielle de cause allergique) _;
·
traitement des détresses cardio-circulatoires.
Dans les situations où la vie du patient est en jeu, l'adrénaline
peut être administrée même chez les patients
ayant une allergie aux sulfites.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
ADRE

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ADRENALINE RENAUDIN 0,50 mg/mL, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Tartrate
d'adrénaline.............................................................................................................
0,91 mg
Quantité correspondant à
adrénaline.....................................................................................
0,50 mg
Pour une ampoule de 1 mL.
Excipient à effet notoire : métabisulfite de sodium
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement de l'arrêt cardio-vasculaire.
·
Traitement du choc anaphylactique.
·
Traitement des détresses cardio-circulatoires avec états de choc
anaphylactique, hémorragique,
traumatique, infectieux ou secondaire à la chirurgie cardiaque.
Dans les situations où le pronostic vital est en jeu l'adrénaline
peut être utilisée, même chez les patients
sensibles aux sulfites.
4.2. Posologie et mode d'administration
·
TRAITEMENT DE L'ARRÊT CARDIOCIRCULATOIRE : administration
intraveineuse en bolus de 1 à 5 mg jusqu'au
rétablissement de l'état hémodynamique.
L’administration se fait de préférence par voie veineuse centrale.
Si non disponible, l’administration peut
se faire par voie veineuse périphérique, en évitant les
extrémités, et doit être suivie d’un flush d’au moins
20 mL de chlorure de sodium isotonique.
·
TRAITEMENT DU CHOC ANAPHYLACTIQUE ÉTABLI :
o
dilution de l'ampoule de 1 mL dans 4 mL de sérum physiologique puis
administration intraveineuse en
bolus de 1 mL de la solution diluée, soit 0,1 mg d'adrénaline. Les
bolus seront répétés jusqu'au rétablissement
de l'état hémodynamique. Une surveillance étroite sera instaurée ;
o
ou bien administration par voie sous-cutanée de 0,5 mL de la solution
(non diluée) soit 0,25 mg
d'adrénaline. L'amélioration apparaît gén�