Adin 120 mikrogram frysetørret tablet

Land: Danmark

Språk: danska

Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiva substanser:

DESMOPRESSIN

Tillgänglig från:

Ferring Lægemidler A/S

ATC-kod:

H01BA02

INN (International namn):

desmopressin

Dos:

120 mikrogram

Läkemedelsform:

frysetørret tablet

Tillstånd datum:

2016-10-13

Produktens egenskaper

7. NOVEMBER 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ADIN, FRYSETØRREDE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
22644
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Adin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En frysetørret tablet indeholder 60 mikrogram, 120 mikrogram eller
240 mikrogram
desmopressin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Frysetørrede tabletter.
60 mikrogram: Hvid, rund frysetørret tablet med en dråbe præget på
den ene side.
120 mikrogram: Hvid, rund frysetørret tablet med to dråber præget
på den ene side.
240 mikrogram: Hvid, rund frysetørret tablet med tre dråber præget
på den ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Diabetes insipidus.
Enuresis nocturna.
Behandling af nocturi hos voksne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Generelt
Indgivelsesmåde: Adin frysetørret tablet placeres under tungen, hvor
den opløses. Samtidig
indtagelse af vand er unødvendig.
Fødeindtagelse: Samtidig indtagelse af mad kan reducere den
antidiuretiske effekt af lave
doser af desmopressin (se pkt. 4.5).
_56627_spc.doc_
_Side 1 af 11_
Såfremt der optræder tegn eller symptomer på væskeretention
og/eller hyponatriæmi
(hovedpine, kvalme/opkastning, vægtøgning og, i alvorlige tilfælde,
kramper), bør
behandlingen afbrydes, indtil patienten er kommet sig helt. Når
behandlingen genstartes,
skal begrænset væskeindtag overholdes (se pkt. 4.4).
Hvis den ønskede kliniske effekt ikke er opnået efter 4 ugers
dosistitrering, bør
behandlingen seponeres.
Diabetes insipidus
_Voksne og børn_
Dosis er individuel. Den normale samlede daglige dosis ligger imellem
120 mikrogram og
720 mikrogram. Den anbefalede startdosis hos voksne og børn er 60
mikrogram tre gange
daglig, administreret sublingualt. For de fleste patienter er den
daglige vedligeholdelses-
dosis på 60 mikrogram til 120 mikrogram tre gange daglig,
administreret sublingualt.
Dosis bør justeres hos den enkelte patient.
Enuresis nocturna
_Børn fra 5 år_
Den anbefalede startdosis er 120 mikrogram ved sengetid, administreret
sublingualt. Hvis
denn