Addiphos 170 +14 +133,5 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Språk: danska

Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiva substanser:

Dinatriumphosphatdihydrat, KALIUMDIHYDROGENPHOSPHAT, KALIUMHYDROXID

Tillgänglig från:

Fresenius Kabi AB

ATC-kod:

B05XA06

INN (International namn):

Dinatriumphosphatdihydrat, potassium dihydrogen phosphate, POTASSIUM hydroxide

Dos:

170 +14 +133,5 mg/ml

Läkemedelsform:

koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Bemyndigande status:

Markedsført

Tillstånd datum:

1985-06-28

Bipacksedel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
Addiphos, koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Kaliumdihydrogenphosphat, dinatriumphosphatdihydrat, kaliumhydroxid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Addiphos
3.
Sådan skal du bruge Addiphos
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Addiphos virker ved at tilføre fosfater til din blodbane, når du
ikke kan spise normalt. Fosfater er
nogle kemiske stoffer, som kroppen har brug for i små mængder for at
kunne fungere normalt.
Addiphos bruges almindeligvis som en del af en balanceret ernæring,
som gives direkte i din blodbane
sammen med proteiner, fedtstoffer, kulhydrater, andre salte og
vitaminer.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ADDIPHOS
BRUG IKKE ADDIPHOS:
-
hvis du er allergisk over for de aktive stoffer eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Addiphos
(angivet i punkt 6).
-
hvis du lider af for højt indhold af fosfat i blodet
(hyperfosfatæmi)
-
hvis du lider af for højt indhold af kalium i blodet (hyperkaliæmi)
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du
bruger Addiphos.
Din læge vil være ekstra forsigtig med at give dig Addiphos, hvis:

du har nedsat nyrefunktion eller en utilstrækkelig binyrefunktion

du er i en tilstand af chok

du lider af væskemangel

du er i en tilstand, hvor ophobning af natrium kan være skadelig
BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED ADDIPHOS
Fortæl d

Produktens egenskaper

12. AUGUST 2015
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ADDIPHOS, KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
6274
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Addiphos
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Kaliumdihydrogen phosphat 170,1 mg/ml + dinatriumphosphatdihydrat
133,5 mg/ml +
kaliumhydroxid 14 mg/ml.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Koncentrat til infusionsvæske, opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Infusionskoncentrat til væsketerapi, hvor fosfattilførsel er
ønskelig.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Individuel. Det daglige behov for fosfat ved intravenøs ernæring er
normalt
10-40 mmol. Dette svarer til en tilførsel af 5-20 ml Addiphos. Med
5-20 ml Addiphos tilføres
også 7,5-30 mmol kalium og natrium.
Op til 60 ml Addiphos kan tilsættes 1000 ml af følgende
infusionsvæsker:
Glukose 55 mg/ml – 600 mg/ml, invertose 100 mg/ml samt Vaminserien
og Vaminolac.
Op til 30 ml Addiphos kan tilsættes 500 ml Aminess.
Op til 20 ml Addiphos kan tilsættes 500 ml natriumklorid 9 mg/ml.
Tilsætning af Addiphos skal udføres aseptisk.
_11834_spc.doc_
_Side 1 af 4_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for nogle af indholdsstofferne.
Hyperfosfatæmi.
Hyperkaliæmi.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Addiphos skal anvendes med forsigtighed til patienter med risiko for
at udvikle hyperkaliæmi
f.eks. ved nedsat nyrefunktion, binyreinsufficiens, shocktilstande og
dehydrering samt
tilstande, hvor natriumretention kan være skadelig.
Tilførselshastigheden bør ikke overstige 20 mmol kalium pr. time for
at undgå temporær
hyperkaliæmi. Dette må tages i betragtning, når den totalt indgivne
kaliummængde beregnes.
Addiphos må ikke gives ufortyndet. Addiphos er hyperosmolær og vil
øge osmolariteten i en
opløsning og dermed også øge risikoen for tromboflebit.
4.5
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Der er ikke observeret nogen direkte interaktioner med andre
lægemidler.
En øget enteral administration af Vit