토푸렌주(케토푸로펜)

Land: Sydkorea

Språk: koreanska

Källa: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
21-09-2018

Tillgänglig från:

삼성제약(주)

Dos:

1바이알 중/1앰플 중 5밀리리터-첨부용해액

Läkemedelsform:

백색의 분말 또는 분말괴가 든 바이알과 무색 투명한 용매용 앰플

Sammansättning:

1바이알 중,케토프로펜,영국약전80,50,밀리그램

Enheter i paketet:

2, 6, 10 바이알(용제포함)

Receptbelagda typ:

전문의약품

Terapiområde:

[114]해열.진통.소염제

Produktsammanfattning:

차광한 밀봉용기, 건냉암소 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2015-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-01-30)/효능효과변경 (2015-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-08-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-04-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-03-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-07-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-11-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-10-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1998-01-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-01-08)/용법용량변경 (1993-07-07)/효능효과변경 (1993-07-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-07-07)/용법용량변경 (1992-01-01)/효능효과변경 (1992-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1992-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1991-01-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1990-06-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1990-04-25)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1986-08-12)/용법용량변경 (1986-08-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1986-08-12)

Bemyndigande status:

신고

Tillstånd datum:

1985-01-31

Produktens egenskaper

                                •
•
토푸렌주
(
케토푸로펜
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 분말 또는 분말괴가 든 바이알과 무색 투명한
용매용 앰플
•
모양
:
•
업체명
:
삼성제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[114]
해열
.
진통
.
소염제
•
허가일
:
1985-01-31
•
품목기준코드
:
198500147
•
표준코드
:
8806423037201, 8806423037218, 8806423037225
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알 중
•
성분명
:
케토프로펜
•
분량
:
50
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
(
캡슐제
)
류마티스 관절염
,
골관절염
(
퇴행성 관절질환
),
요통
,
외상후ㆍ수술후 염증 및 통증
(
주사제
)
류마티스 관절염
,
골관절염
(
퇴행성 관절질환
),
강직성 척추염
,
급성통풍
,
외상후ㆍ수술후 염증 및
통증
용법용량
(
캡슐제
)
성인
:
케토프로펜으로서
1
회
50
100 mg 1
∼
일
2
회 경구투여한다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
(
주사제
)
성인
:
케토프로펜으로서
1
일
100 mg
을
1
2
∼
회 분할 근육주사하며 중증에는
1
회
100 mg 1
일
2
회 주사한다
.
장기투여는 피하고 상태가 호전되면 경구제로
바꾸어 투여한다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이
약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경
우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다
.
이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상 및 위장출혈
이 유발될 수 있다
.
2)
심혈관계 위험
:
이 약을 포함한 비스테로이드소염진통제
(NSAID)
는 중대한 심혈관계 혈전 반
응
,
심근경색증 및 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있으며
,
이는 치명적일 수 있다
.
투여 기간에 따
라 이러한 위험이 증가될 수 있
                                
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