Land: Sydkorea
Språk: koreanska
Källa: MFDS (식품 의약품 안전부)
동아에스티(주)
1 mL 중-1mL 중/1 mL 중-완충액(pH 7.2) 100mL 중
백탁의 액상제제
1 mL 중,정제불활화 인플루엔자바이러스 항원 B형 [B/Brisbane/60/2008],별규,30,마이크로그램/1 mL 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 A형[A/Victoria/210/2009 derived strain used NYMC X-187 (H3N2)],별규,30,마이크로그램/1 mL 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 A형[A/California/7/2009 derived strain used NYMC X-179A (H1N1)],별규,30,마이크로그램
0.5ml 1ml 2ml 3ml×바이알 1ml×자사포장단위
전문의약품
[631]백신류
밀봉용기 차광하여 2 ~ 8℃에서 동결을 피하여 보관 제조일로부터 12 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2017-06-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-12-23)/성상변경 (2006-07-27)/제품명칭변경 (2006-07-27)/제품명칭변경 (2004-09-08)/용법용량변경 (2004-09-08)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2001-07-31)/용법용량변경 (1999-01-01)/효능효과변경 (1999-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1998-08-25)
허가
1989-03-22
• 백시플루주사액 ( 인플루엔자분할백신 ) • 기본정보 • 성상 : 백탁의 액상제제 • 모양 : • 업체명 : 동아에스티 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [631] 백신류 • 허가일 : 1989-03-22 • 품목기준코드 : 198900207 • 표준코드 : 8806425019403, 8806425019410, 8806425019427, 8806425019502, 8806425019519, 8806425019526, 8806425019601, 8806425019618, 8806425019625, 8806425019700, 8806425019717, 8806425019724 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 mL 중 - 1mL 중 • 성분명 : 정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 A 형 [A/California/7/2009 derived strain used NYMC X-179A (H1N1)] • 분량 : 30 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 mL 중 - 1mL 중 • 성분명 : 정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 A 형 [A/Victoria/210/2009 derived strain used NYMC X-187 (H3N2)] • 분량 : 30 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 mL 중 - 1mL 중 • 성분명 : 정제불활화 인플루엔자바이러스 항원 B 형 [B/Brisbane/60/2008] • 분량 : 30 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 6 개월 이상의 소아 , 청소년 , 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 A 형 바이러스들 및 인플루 엔자 B 형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방 용법용량 아래의 용량을 첫해에 근육주사하고 , 같은 용량으로 매년 1 회 접종한다 . 혈소판 감소증이나 출혈 성 질환이 있는 경우에는 근육주사 후 출혈이 있을 수 있으므로 피하주사로 투여한다 1) 6 ~ 35 개월 : 0.25mL 를 1 회 주사한다 . 2) 3 ~ 8 세 : 0.5mL 를 1 회 주사한다 . 3) 9 세 ~ 성인 : 0.5mL 를 1 회 주사한다 . 단 , 이전에 인플루엔자에 감염 Läs hela dokumentet