Country: Чешка
Језик: Чешки
Извор: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Oxid zinečnatý
Andrés Pintaluba, S.A.
QA07XA
Zinc oxide (Zinci oxidum)
1000mg/g
Premix pro medikaci krmiva
selata
Ostatní antidiaroika
Kódy balení: 9900641 - 1 x 25 kg - vak
2011-08-17
. Page 1 of 4 OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE ZINCOPREMIX 1000 mg/g PREMIX PRO MEDIKACI KRMIVA PRO PRASATA Zinci oxidum 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: ANDRÉS PINTALUBA S.A. Pol. Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana nº 5 43206- REUS (Tarragona) ŠPANĚLSKO 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ZINCOPREMIX 1000 mg/g Premix pro medikaci krmiva pro prasata Zinci oxidum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 g světlého bílého nebo žlutavě bílého prášku obsahuje: Léčivá látka: Zinci oxidum 1000 mg 4. INDIKACE Selata: Prevence průjmu po odstavení. 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Ve velmi vzácných případech může vést podávání medikovaného premixu ke žlutavě bílému zabarvení výkalů, které vymizí po vysazení léčby. Při dlouhodobém používání může dojít k deficitu mědi provázenému hypochromní anemií. Kromě toho bylo popsáno zpomalení růstu, snížená konzumace potravy a bolest kloubů. Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) - méně časté (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, hmotnosti včetně ojedinělých hlášení). . Page 2 of 4 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata (selata). 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Perorální podání prostřednictvím krmiva. Selata: 100 mg oxidu zinečnatého/kg živé hmotnosti denně po dobu 14 dnů po odstavení (odpovídá 3,1 kg přípravku/tunu krmiva nebo 2 500 g zinku/tunu krmiva). Předpokládá se, že Прочитајте комплетан документ
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU (SPC) 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ZINCOPREMIX 1000 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden gram obsahuje: Léčivá látka: Zinci oxidum 1000 mg Pomocné látky: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Premix pro medikaci krmiva Světlý bílý nebo žlutavě bílý prášek 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. Cílové druhy zvířat Prasata (selata). 4.2 . Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Selata: Prevence průjmu po odstavení. 4.3. Kontraindikace Nejsou. 4.4. Zvláštní upozornění Podávání medikovaného premixu může změnit určité biologické parametry (alkalická fosfatáza, aktivita -amylázy). Tyto změny ustoupí po vysazení léčby. 4.5. Zvláštní opatření pro použití Zvláštní opatření pro použití u zvířat Přípravek by měl být podáván pouze zvířatům, u kterých je riziko průjmu, například u selat od prasnic s anamnézou pravidelně se vyskytujících případů průjmu u odstavených selat. Vysoké koncentrace zinku v potravě mohou stimulovat vznik rezistence na zinek ve střevní mikroflóře prasat a mohou hrát roli v koselekci MRSA a zvýšení podílu multirezistentních kmenů E. coli. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Používejte v dobře větraných prostorách. Zabraňte vdechování přípravku a jeho přímému kontaktu s pokožkou a sliznicemi. Při míchání přípravku do krmiva nebo manipulaci s medikovaným krmivem použijte respirátor vyhovující normě 1 EN140 vybaveny filtrem podle normy EN143. Pokud dojde k nadýchání většího množství prachu nebo prášku, běžte na čerstvý vzduch. Pokud obtíže přetrvávají, vyhledejte lékařskou pomoc. Při přidávání premixu a nakládání s ním používejte ochranné brýle a nepropustné vzduchotěsné rukavice. Zabraňte kontaktu přípravku s pokožkou a sliznicemi používáním Прочитајте комплетан документ