Xenazine Tabletten

Country: Швајцарска

Језик: Немачки

Извор: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активни састојак:

tetrabenazinum

Доступно од:

Curatis AG

АТЦ код:

N07XX06

INN (Међународно име):

tetrabenazinum

Фармацеутски облик:

Tabletten

Састав:

tetrabenazinum 25 mg, excipiens pro Kompression.

Класа:

B

Терапеутска група:

Synthetika

Терапеутска област:

Mit Huntington-Chorea assoziierte hyperkinetische Bewegungsstörungen, Spätdyskinesie

Статус ауторизације:

zugelassen

Датум одобрења:

2008-12-18

Информативни летак

PATIENTENINFORMATION
Wann ist bei der Anwendung von Xenazine Vorsicht geboten
Patienteninformation
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Xenazine®
Was ist Xenazine und wann wird es angewendet?
Xenazine sind Tabletten zum Einnehmen. Der Wirkstoff ist Tetrabenazin.
Xenazine wird zur Behandlung von hyperkinetischen Bewegungsstörungen
bei Chorea Huntington
eingesetzt.
Tetrabenazin hemmt die Speicherung spezieller Botenstoffe im Gehirn.
Dadurch wird in den
Nervenzellen bestimmter Gehirnregionen die Übertragung von Reizen
vermindert, die an der
Regulation einzelner Bewegungsabläufe beteiligt sind. Als Folge
können hyperkinetische, d.h.
übermässige, ungewollte und ruckartige Bewegungen besser
kontrolliert werden. Solche motorischen
Überbewegungen können organischen Ursprungs sein, wie z.B. bei der
Erbkrankheit Chorea
Huntington.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf Xenazine nicht eingenommen werden?
Xenazine darf bei Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe der
Tabletten, bei depressiven
Verstimmungszuständen, wenn Sie am Parkinson-Syndrom und
Bewegungsarmut und Muskelsteife
(hypokinetisch-rigidem Syndrom) leiden, bei mittlerer und stark
eingeschränkter Leberfunktion,
wenn Sie schwanger sind, während der Stillzeit, bei gleichzeitiger
Therapie mit einem
blutdrucksenkenden Arzneimittel (Reserpin), bei gleichzeitiger
Therapie mit sog.
Monoaminoxidasehemmern (bestimmte Arzneimittel gegen Depressionen)
nicht eingenommen
werden.
Xenazine enthält Laktose. Daher sollte Xenazine bei
Galaktose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder
Glucose-Galactose-Malabsorption nicht eingenommen werden.
Wann ist bei der

Карактеристике производа

FACHINFORMATION
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Xenazine®
Zusammensetzung
Wirkstoff: Tetrabenazinum.
Hilfsstoffe: Lactosum monohydricum, Excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten mit Bruchrille (teilbar).
1 Tablette enthält 25 mg Tetrabenazin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung von mit Huntington Chorea assoziierten hyperkinetischen
Bewegungsstörungen.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene
Die Dosierung ist individuell. Empfohlen wird eine Anfangsdosis von
12,5 mg dreimal täglich. Diese
Dosis kann alle drei bis vier Tage um 12,5 mg pro Tag gesteigert
werden, bis zu einer Tagesdosis
von 100 mg oder bis zur Verträglichkeitsgrenze.
Zeigt sich unter der Einnahme der Höchstdosis nach sieben Tagen keine
Besserung, ist es
unwahrscheinlich, dass das Arzneimittel für den Patienten von Nutzen
ist, auch wenn die Dosis
erhöht oder die Behandlungsdauer verlängert wird.
Unterbrechung der Therapie mit Tetrabenazin
Die Behandlung mit Tetrabenazin kann ohne vorherige Dosisreduktion
unterbrochen werden. Chorea
Symptome können 12 bis 18 Stunden nach Einnahme der letzten Dosis
wieder auftreten.
Wiederaufnahme der Therapie
Nach einer Unterbrechung der Behandlung von mehr als fünf (5) Tagen
oder einer Unterbrechung
nach Veränderung des Gesundheitszustandes des Patienten oder neuer
zusätzlicher Medikation, sollte
die Dosis von Tetrabenazin langsam wieder angepasst werden. Es soll
mit einer Anfangsdosis von
zweimal täglich 12,5 mg begonnen werden. Nach 7 Tagen kann die Dosis
täglich um 12,5 mg
gesteigert werden.
Bei Unterbrechungen von weniger als fünf (5) Tagen kann die Therapie
mit der gleichen Dosis
fortgesetzt werden.
Ältere Patienten
Mit älteren Patienten wurden keine speziellen Studien durchgeführt.
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen ist nicht
untersucht. Xenazine soll in
dieser Altersgruppe nicht angewandt werden.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Bei Niereninsuffizienz wurden keine Studien durchgeführt. Bei
Patie