Visus 50mcg/mL

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

латанопрост

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

S01EE01

INN (Међународно име):

latanoprost

Дозирање:

50mcg/mL

Фармацеутски облик:

kapi za oči, rastvor

Јединице у пакету:

bočica sa kapaljkom, 1x2.5mL

Класа:

R

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

Резиме производа:

JKL: 7099171

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-09-21

Информативни летак

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
VISUS
®
, 50 MIKROGRAMA/ML, KAPI ZA OČI, RASTVOR
LATANOPROST
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1. Šta je lek Visus i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Visus
3. Kako se primenjuje lek Visus
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Visus
6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK VISUSI ČEMU JE NAMENJEN
Visus, kapi za oči pripadaju grupi lekova poznatih kao analozi
prostaglandina. Lek deluje tako što pospešuje
prirodno oticanje očne vodice iz očne komore u sistemsku
cirkulaciju.
Visus se koristi za lečenja glaukoma otvorenog ugla i snižavanje
povišenog očnog pritiska kod odraslih. Oba
poremećaja povezana su sa povećanim pritiskom u očima, koji
eventualno mogu da oštete Vaš vid.
Visus se takođe koristi za lečenje povišenog očnog pritiska i
glaukoma kod dece svih uzrasta, uključujući i
novorođenčad.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK VISUS
Lek Visus može da se koristi kod odraslih osoba (uključujući i
starije pacijente) i kod dece od rođenja do
18 godina starosti. Nije ispitano delovanje Visus kod prevremeno
rođene dece (rođene pre 36. Nedelje
trudnoće).
LEK VISUS NE SMETE PRIMENJIVATI:

Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na latanoprost ili bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6.).
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Pre nego što počnete sa primenom leka Visus, obaves

Карактеристике производа

1 od 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Visus
®
, 50 mikrograma/mL, kapi za oči, rastvor
INN: latanoprost
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL kapi za oči, rastvora sadrži 50 mikrograma
latanoprosta.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: benzalkonijum-hlorid 0,02%
je dodat kao konzervans.
Za listu svih pomoćnih supstanci,
videti odeljak
6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči,
rastvor.
Bistar, bezbojan rastvor, bez mehaničkih onečišćenja.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Sniženje povišenog intraokularnog pritiska kod pacijenata sa
glaukomom otvorenog ugla
i
očnom hipertenzijom
.
Sniženje povišenog intraokularnog pritiska kod pedijatrijskih
pacijenata sa povišenim intraokularnim
pritiskom i pedijatrijskim glaukomom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli (uključujući i starije_
_pacijente)_
Preporučena doza je jedna kap u bolesno oko (oči), jednom dnevno.
Optimalano dejstvo se
postiže kada se Visus, kapi za oči primenjuju uveče.
Visus, kapi za oči, se ne smeju koristiti češće od jednom dnevno,
jer je pokazano da pri češćoj primeni opada
dejstvo leka na smanjenje intraokularnog pritiska.
Ukoliko se redovna dnevna doza propusti, lečenje treba nastaviti
uobičajenom dozom sledećeg dana.
Kao i kod primene bilo kojih kapi za oči, da bi se sprečila
sistemska resorpcija, preporučuje se da se
suzna kesica pritisne u nivou medijalnog kantusa (punktalna okluzija)
tokom jednog minuta. To bi
trebalo učiniti svaki put neposredno posle ukapavanja kapi Visus.
Pre ukapavanja kapi u oko, kontaktna sočiva treba skinuti, a mogu se
ponovo staviti 15 minuta nakon
primene kap.
2 od 10
Ukoliko se koristi više oftalmoloških lekova za lokalnu primenu,
treba ih primeniti sa razmakom od
najmanje pet minuta.
_Pedijatrijska populacija:_
Visus, kapi za oči mogu se primenjivati kod pedijatrijskih pacijenata
u istim dozama koje se preporučuju kod
odraslih. Nema informacija o primeni leka kod prevremeno rođenih beba
(uzrasta manje od 36 gestacijskih
nedelja).