Country: Француска
Језик: Француски
Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
vinorelbine base 10 mg sous forme de : tartrate de vinorelbine 13
EUGIA PHARMA (MALTA) LTD
L01CA04
vinorelbine base 10 mg sous forme de : tartrate de vinorelbine 13
10 mg
Solution
pour 1 ml de solution > vinorelbine base 10 mg sous forme de : tartrate de vinorelbine 13,85 mg
intraveineuse
1 flacon(s) en verre de 1 ml
Liste I
liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription rés
Vinca alcaloides et analogues
Classe pharmacothérapeutique : vinca alcaloïdes et analogues - code ATC : L01CA04VINORELBINE ARROW est réservé à l’adulte.VINORELBINE ARROW est un médicament anticancéreux du groupe des vinca-alcaloïdes.VINORELBINE ARROW est utilisé pour traiter certaines formes de cancer du poumon et du sein .
VINORELBINE (TARTRATE DE) équivalant à VINORELBINE 10 mg/1 ml - NAVELBINE 10 mg/1 ml, solution injectable en flacon (FLACON de 1 ml).VINORELBINE (TARTRATE DE) équivalant à VINORELBINE 50 mg/5 ml - NAVELBINE 50 mg/5 ml, solution injectable en flacon (FLACON de 5 ml). Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Valide
2008-10-09
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 12/12/2023 Dénomination du médicament VINORELBINE ARROW 10mg/mL, solution à diluer pour perfusion Vinorelbine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que VINORELBINE ARROW 10 mg/mL, solution à diluer pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser VINORELBINE ARROW 10 mg/mL, solution à diluer pour perfusion ? 3. Comment utiliser VINORELBINE ARROW 10 mg/mL, solution à diluer pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver VINORELBINE ARROW 10 mg/mL, solution à diluer pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE VINORELBINE ARROW 10 mg/mL, solution à diluer pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : vinca alcaloïdes et analogues - code ATC : L01CA04 VINORELBINE ARROW est réservé à l’adulte. VINORELBINE ARROW est un médicament anticancéreux du groupe des vinca-alcaloïdes. VINORELBINE ARROW est utilisé pour traiter certaines formes de cancer du poumon et du sein. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER VINORELBINE ARROW 10 mg/mL, solution à diluer pour perfusion ? N’utilisez jamais VINORELBINE ARROW 10 mg/mL, solution à diluer pour perfusion : · si vou Прочитајте комплетан документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 12/12/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VINORELBINE ARROW 10 mg/mL, solution à diluer pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Vinorelbine....................................................................................................................... 10,00 mg sous forme de tartrate de vinorelbine.................................................................................. 13,85 mg Pour 1 mL de solution Chaque flacon de 1 mL de solution à diluer pour perfusion contient 10 mg de vinorelbine (sous forme de tartrate) Chaque flacon de 5 mL de solution à diluer pour perfusion contient 50 mg de vinorelbine (sous forme de tartrate) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution à diluer pour perfusion. Solution claire, incolore jaune pâle. pH : 3,3-3,8 osmolarité : 330 mosm/l 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques La vinorelbine est indiquée dans le traitement du : · Cancer du poumon non à petites cellules (stade 3 ou 4) ; · En monothérapie chez les patients présentant un cancer du sein métastasique (stade 4), lorsque le traitement par une chimiothérapie contenant une anthracycline et un taxane a échoué ou n'est pas approprié. 4.2. Posologie et mode d'administration Uniquement pour administration intraveineuse après une dilution appropriée. L’administration par voie intrathécale est contre-indiquée et peut être fatale. Pour les instructions concernant la dilution du produit avant administration et autres manipulations, voir rubrique 6.6 . VINORELBINE ARROW doit être administrée sous la direction d'un médecin expérimenté dans les thérapies à base d'agents cytotoxiques. Posologie Cancer du poumon non à petites cellules En monothérapie, la dose habituelle est de 25-30mg/m 2 , administrée une fois par semaine. En polychimiothérapie, la dose et la fréquence sont fonction du protocole. La dose habituelle peut être utilisée (25-30mg/m 2 Прочитајте комплетан документ