Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
liraglutid
NOVO NORDISK PHARMA DOO BEOGRAD
A10BJ02
liraglutid
6mg/mL
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu; 6mg/mL; napunjeni injekcioni pen, 3x3mL
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
NOVO NORDISK A/S
JKL: 0341106
OBNOVA
2021-03-09
1 od 10 UPUTSTVO ZA LEK VICTOZA ® , 6 MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM PENU liraglutid PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Victoza i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Victoza 3. Kako se primenjuje lek Victoza 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Victoza 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 1. ŠTA JE LEK VICTOZA I ČEMU JE NAMENJEN Lek Victoza sadrži aktivnu supstancu liraglutid, koja pomaže Vašem organizmu da se smanji vrednost šećera u krvi, samo kada je vrednost šećera u krvi isuviše velika. Ovaj lek takođe usporava prolaz hrane kroz stomak i može pomoći u prevenciji srčanog oboljenja. Lek Victoza se koristi samostalno ako ne održavate vrednost šećera u krvi pod kontrolom primenom samo dijete i fizičke aktivnosti, a ne možete da uzimate metformin (drugi lek za lečenje dijabetesa). Lek Victoza se koristi uz druge lekove za lečenje dijabetesa kada oni nisu dovoljni za održavanje vrednosti šećera u krvi pod kontrolom . Ovi lekovi mogu biti: oralni antidijabetici (kao što su metformin, pioglitazon, sulfonilurea, lekovi iz grupe inhibitori natrijum-glukoza kotransportera 2 (engl. _ sodium-glucose co-transporter 2 inhibitor_, SGLT2i) i/ili insulin. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK VICTOZA LEK VICTOZA NE SMETE PRIMATI: – ukoliko ste alergični (preosetlj Прочитајте комплетан документ
1 od 18 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Victoza ® , 6 mg/mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu INN: liraglutid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora sadrži 6 mg liraglutida . Jedan napunjen injekcioni pen sadrži 18 mg liraglutida u 3 mL rastvora. analog humanog glukagonu-sličnog peptida-1 (engl. _glucagon-like _ _peptide-1,_ GLP-1), proizveden tehnologijom rekombinantne DNK na _Saccharomyces cerevisiae._ Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu. Bistar, bezbojan do skoro bezbojan rastvor, izotoničan rastvor; pH=8,15. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Victoza je indikovan za terapiju dijabetes melitusa tip 2 koji nije odgovarajuće regulisan kod odraslih, adolescenata i dece uzrasta od 10 i više godina, kao dodatak dijeti i fizičkoj aktivnosti kao monoterapija kada se smatra da primena metformina nije prikladna zbog nepodnošljivosti ili kontraindikacija; kao dodatak drugim lekovima u terapiji dijabetesa. Za rezultate ispitivanja koji se odnose na kombinovane terapije, efekte na kontrolu glikemije i kardiovaskularne događaje, kao i na ispitivane populacije, videti odeljke 4.4, 4.5 i 5.1. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Kako bi se poboljšala gastroinestinalna podnošljivost početna doza liraglutida je 0,6 mg dnevno. Nakon najmanje jedne nedelje, dozu treba povećati na 1,2 mg. Očekuje se da će za neke pacijente povećanje doze sa 1,2 mg na 1,8 mg biti korisno, te se u zavisnosti od kliničkog odgovora, posle najmanje jedne nedelje, doza može povećati na 1,8 mg u cilju daljeg poboljšanja glikemijske kontrole. Dnevne doze veće od 1,8 mg se ne preporučuju. Kada se lek Victoza dodaje postojećoj terapiji sulfonilureom ili insulinom, potrebno je razmotriti smanjenje doze sulfoniluree ili insulina kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije (videti odeljak 4.4). Kombinovana terapija sa sulfonilureom je opravdana samo kod odraslih pacijena Прочитајте комплетан документ