Victanyl

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

fentanil

Доступно од:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

N02AB03

INN (Међународно име):

fentanil

Дозирање:

25mcg/h

Фармацеутски облик:

transdermalni flaster

Јединице у пакету:

transdermalni flaster; 25mcg/h; kesica, 5x1kom

Класа:

NR

Тип рецептора:

NR - Lek se može izdavati samo na lekarski recept u dva primerka, shodno propisima o lekovima koji sadrže opojne droge

Произведен од:

LUYE PHARMA AG

Резиме производа:

JKL: 9087201

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2019-11-13

Информативни летак

1 od 12
UPUTSTVO ZA LEK
▲§
VICTANYL
®
25MIKROGRAMA/H, TRANSDERMALNI FLASTER
▲§
VICTANYL
®
50 MIKROGRAMA /H, TRANSDERMALNI FLASTER
▲§
VICTANYL
®
75 MIKROGRAMA /H, TRANSDERMALNI FLASTER
▲§
VICTANYL
®
100 MIKROGRAMA/H, TRANSDERMALNI FLASTER
FENTANIL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru,farmaceutuili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Victanyl i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Victanyl
3.
Kako se uzima lek Victanyl
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Victanyl
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Ovi flasteri sadrže jak lek protiv bolova

Pre primene novog flastera, budite sigurni da ste uklonili stari

Flasteri se ne smeju seći

Ne izlažite flastere izvoru toplote (kao što je na primer termofor)

Ako dobijete povišenu telesnu temperaturu odmah obavestite svog
lekara

Pratite pažljivo instrukcije za primenu leka i menjajte flastere
isključivo na svaka 3 DANA
(72 SATA)

Ako Vaše disanje postane plitko i slabo uklonite flaster i potražite
medicinsku pomoć
2 od 12
1. ŠTA JE LEK VICTANYL I ČEMU JE NAMENJEN
Ime Vašeg leka je Victanyl.
Ovi flasteri pomažu u smanjenju veoma jakih i dugotrajnih bolova:

kod odraslih kojima je potrebna neprekidna terapija bola

kod dece starije od 2 godine koja već koriste opioidne lekove i kojoj
je potrebna neprekidna terapija
bola
Lek Victanyl sadrži aktivnu supstancu koje se zove fentan

Карактеристике производа

1 od 20
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
▲§
VICTANYL
®
, 25 MIKROGRAMA/H, TRANSDERMALNI FLASTER
▲§
VICTANYL
®
, 50 MIKROGRAMA/H, TRANSDERMALNI FLASTER
▲§
VICTANYL
®
, 75 MIKROGRAMA/H, TRANSDERMALNI FLASTER
▲§
VICTANYL
®
, 100 MIKROGRAMA/H, TRANSDERMALNI FLASTER
INN:fentanil
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Victanyl, 25 mikrograma/h, transdermalni flaster:
Jedan transdermalni flaster sadrži 4,125 mg fentanila.
Površina flastera je 7,5 cm
2
(brzina opuštanja fentanila je 25 mikrograma/h).
Victanyl, 50 mikrograma/h, transdermalni flaster:
Jedan transdermalni flaster sadrži 8,25 mg fentanila.
Površina flastera je 15,0 cm
2
(brzina otpuštanja fentanila je 50 mikrograma/h).
Victanyl, 75 mikrograma/h, transdermalni flaster:
Jedan transdermalni flaster sadrži 12,375 mg fentanila.
Površina flastera je 22,5 cm
2
(brzina otpuštanja fentanila je 75 mikrograma/h).
Victanyl, 100 mikrograma/h, transdermalni flaster:
Jedan transdermalni flaster sadrži 16,5 mg fentanila.
Površina flastera je 30,0 cm
2
(brzina otpuštanja fentanila je 100 mikrograma/h).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Transdermalni flaster.
Victanyl, 25 mikrograma/h, transdermalni flaster:
Transparentan, bezbojan flaster oblika pravougaonika, sa odštampanom
oznakom plave boje
„fentanyl 25 μg/h” sa zadnje strane.
Victanyl, 50 mikrograma/h, transdermalni flaster:
Transparentan, bezbojan flaster oblika pravougaonika, sa odštampanom
oznakom plave boje
„fentanyl 50 μg/h” sa zadnje strane.
Victanyl, 75 mikrograma/h, transdermalni flaster:
Transparentan, bezbojan flaster oblika pravougaonika, sa odštampanom
oznakom plave boje
„fentanyl 75 μg/h” sa zadnje strane.
2 od 20
Victanyl, 100 mikrograma/h, transdermalni flaster:
Victanyl je transparentan, bezbojan flaster oblika pravougaonika, sa
odštampanom oznakom plave boje
„fentanyl 100 μg/h” sa zadnje strane.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Odrasli
Lek Victanyl je indikovan za terapiju jakog, hronično