Country: Чешка
Језик: Чешки
Извор: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Bioveta, a.s.
QI07BP
(Trichophyton mentagrophytes)
Injekce suchá lyofilizovaná
králíci, lišky, činčily, pesci
Žít mykotické vakcíny
Kódy balení: 9966667 - 1 x 1 ml - lahvička
1993-03-11
PŘÍBALOVÁ INFORMACE TRICHOPELEN lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem Vakcína proti trichofytóze kožešinových zvířat 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Bioveta, a. s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká republika 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU TRICHOPELEN lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem Vakcína proti trichofytóze kožešinových zvířat 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Složení na 1 ml: A) Lyofilizát Léčivá látka: Trichophyton mentagrophytes min. 2 x 10 5 CFU, max. 8 x 10 6 CFU Pomocné látky: lyofilizační medium fyziologický roztok (0,8 % NaCl) B) Rozpouštědlo Zřeďovač A 1 ml 4. INDIKACE K profylaxi a terapii trichofytózy kožešinových zvířat. 5. KONTRAINDIKACE Provádění jiných imunoprofylaktických zákroků v době 10 dnů před první vakcinací až do 20 dnů po druhé vakcinaci, nebo aplikovat zvířatům perorální přípravky s antimykotickými účinky a umísťovat vakcinovaná zvířata mezi jedince nakažené trichofytózou. V případě nutnosti ošetření cílových druhů antibiotickými přípravky v době vakcinace proti trichofytóze je možné použít penicilin, streptomycin, tylosin, tetracyklin nebo sulfonamid bez nebezpečí výrazného ovlivnění vzniku imunity proti trichofytóze. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Za 7 až 14 dnů po očkování může v místě aplikace dojít ke vzniku drobných povrchových šupinek na ploše o průměru asi 1 cm, které do 2 – 3 týdnů samovolně zmizí. Ojediněle může vzniknout celková anafylaktoidní reakce zpravidla do 2 hodin po aplikaci vakcíny. V případě vzniku anafylaktoidních reakcí ihned použít přípravky s antihistaminovým účinkem (adrenalin, kalcium). Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Lišk Прочитајте комплетан документ
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU TRICHOPELEN lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem Vakcína proti trichofytóze kožešinových zvířat 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Složení na 1 ml: A) Lyofilizát Léčivá látka: Trichophyton mentagrophytes min. 2 x 10 5 CFU, max. 8 x 10 6 CFU Pomocné látky: lyofilizační medium fyziologický roztok (0,8 % NaCl) B) Rozpouštědlo Zřeďovač A 1 ml Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Cílové druhy zvířat Lišky stříbrné, pesci, králíci, činčily. 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat K profylaxi a terapii trichofytózy kožešinových zvířat. 4.3 Kontraindikace Provádění jiných imunoprofylaktických zákroků v době 10 dnů před první vakcinací až do 20 dnů po druhé vakcinaci, nebo aplikovat zvířatům perorální přípravky s antimykotickými účinky a umísťovat vakcinovaná zvířata mezi jedince nakažené trichofytózou. V případě nutnosti ošetření cílových druhů antibiotickými přípravky v době vakcinace proti trichofytóze je možné použít penicilin, streptomycin, tylosin, tetracyklin nebo sulfonamid bez nebezpeční výrazného ovlivnění vzniku imunity proti trichofytóze. 4.4 Zvláštní upozornění Před použitím se naředí lyofilizát přiloženým Zřeďovačem A. Vakcínu je nutno spotřebovat do dvou hodin po naředění. 4.5 Zvláštní opatření pro použití Zvláštní opatření pro použití u zvířat Při vakcinaci zvířat, která se nacházejí v inkubačním stadiu nemoci, může dojít k provokaci latentního onemocnění. Přechodně se zhorší klinický stav, ale zvířata se většinou postupně zbaví trichofytických změn na kůži bez jiných léčebných zásahů. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatů Прочитајте комплетан документ