Trevicta (previously Paliperidone Janssen)

Country: Европска Унија

Језик: Бугарски

Извор: EMA (European Medicines Agency)

Активни састојак:

палиперидон палмитат

Доступно од:

Janssen-Cilag International NV

АТЦ код:

N05AX13

INN (Међународно име):

paliperidone

Терапеутска група:

психолептици

Терапеутска област:

шизофрения

Терапеутске индикације:

Тревита, 3-месечно инжектиране, е показано за поддържащо лечение на шизофрения при възрастни пациенти, които са клинично стабилни при 1 месечен инжектируем продукт палиперидон палмитат.

Резиме производа:

Revision: 12

Статус ауторизације:

упълномощен

Датум одобрења:

2014-12-05

Информативни летак

45
Б. ЛИСТОВКА
46
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
TREVICTA 175 MG ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ С
УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ
TREVICTA 263 MG ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ С
УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ
TREVICTA 350 MG ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ С
УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ
TREVICTA 525 MG ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ С
УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ
палиперидон (paliperidone)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар,
фармацевт или медицинска сестра. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции,
неописани в тази листовка. Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява TREVICTA и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате TREVICTA
3.
Как да използвате TREVICTA
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате TREVICTA
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА TREVICTA И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
TREVICTA съдържа а

Карактеристике производа

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
TREVICTA 175 mg инжекционна суспензия с
удължено освобождаване
TREVICTA 263 mg инжекционна суспензия с
удължено освобождаване
TREVICTA 350 mg инжекционна суспензия с
удължено освобождаване
TREVICTA 525 mg инжекционна суспензия с
удължено освобождаване
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
175 mg инжекционна суспензия с удължено
освобождаване
Всяка предварително напълнена
спринцовка съдържа 273 mg палиперидонов
палмитат в
0,88 ml, еквивалентен на 175 mg палиперидон
(paliperidone).
263 mg инжекционна суспензия с удължено
освобождаване
Всяка предварително напълнена
спринцовка съдържа 410 mg палиперидонов
палмитат в
1,32 ml, еквивалентен на 263 mg палиперидон
(paliperidone).
350 mg инжекционна суспензия с удължено
освобождаване
Всяка предварително напълнена
спринцовка съдържа 546 mg палиперидонов
палмитат в
1,75 ml, еквивалентен на 350 mg палиперидон
(paliperidone).
525 mg инжекционна суспензия с удължено
освобождаване
Всяка предварително напълнена
спринцовка съдържа 819 mg палиперидонов
палмитат в
2,63 ml, еквивалентен на 525 mg палиперидон
(paliperidone).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕК�