Country: Европска Унија
Језик: Летонски
Извор: EMA (European Medicines Agency)
Telmisartan, hydrochlorothiazide
Krka, d.d., Novo mesto
C09DA07
telmisartan, hydrochlorothiazide
Telmisartāns un diurētiskie līdzekļi
Hipertensija
Tolukombi fiksētas devas kombinācija (80 mg telmisartāna / 25 mg hidrohlortiazīda) indicēta pieaugušajiem, kam asinsspiediens netiek adekvāti kontrolēts ar tolukombi 80 mg / 12. 5 mg (80 mg telmisartāna / 12. 5 mg hidrohlortiazīds) vai pieaugušajiem, kas iepriekš ir stabilizēti, lietojot telmisartānu un hidrohlortiazīdu atsevišķi.
Revision: 11
Autorizēts
2013-03-13
57 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 58 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM TOLUCOMBI 40 MG/12,5 MG TABLETES TOLUCOMBI 80 MG/12,5 MG TABLETES TOLUCOMBI 80 MG/25 MG TABLETES telmisartanum/hydrochlorothiazidum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Tolucombi un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Tolucombi lietošanas 3. Kā lietot Tolucombi 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Tolucombi 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR TOLUCOMBI UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Tolucombi ir divu aktīvo vielu telmisartāna un hidrohlortiazīda kombinācija vienā tabletē. Abas šīs vielas palīdz nodrošināt augsta asinsspiediena kontroli. - Telmisartāns pieder zāļu grupai, ko sauc par angiotensīna II receptoru antagonistiem. Angiotensīns-II ir viela, kas veidojas Jūsu organismā un sašaurina asinsvadus, tādējādi paaugstinot Jūsu asinsspiedienu. Telmisartāns bloķē angiotensīna II iedarbību, tas izsauc asinsvadu atslābināšanos, un Jūsu asinsspiediens pazeminās. - Hidrohlortiazīds pieder zāļu grupai, ko sauc par tiazīda diurētiskiem līdzekļiem, kas veicinot urīna izdalīšanos, izraisa Jūsu asinsspiediena pazemināšanos. Augsts asinsspiediens, ja to neārstē, var bojāt asinsvadus vairākos orgānos. Dažos gadījumos tas var izraisīt sirdslēkmes, sirds vai nieru mazspēju, insultu vai aklumu. Parasti pirms bojājumu parādīšanās nav augsta Прочитајте комплетан документ
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Tolucombi 40 mg/12,5 mg tabletes Tolucombi 80 mg/12,5 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Tolucombi 40 mg/12,5 mg tabletes Katra tablete satur 40 mg telmisartāna (_telmisartanum_) un 12,5 mg hidrohlortiazīda (_hydrochlorothiazidum_). Tolucombi 80 mg/12,5 mg tabletes Katra tablete satur 80 mg telmisartāna (_telmisartanum_) un 12,5 mg hidrohlortiazīda (_hydrochlorothiazidum_). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Katra 40 mg/12,5 mg tablete satur 57 mg laktozes (laktozes monohidrāta veidā) un 147,04 mg sorbīta (E420). Katra 80 mg/12,5 mg tablete satur 114 mg laktozes (laktozes monohidrāta veidā) un 294,08 mg sorbīta (E420). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete. Tolucombi 40 mg/12,5 mg tabletes Baltas līdz gandrīz baltas vai bāli rozā no vienas puses un rozā lāsumainas no otras puses, divslāņu, abpusēji izliektas, ovālas tabletes, tabletes izmēri 15 mm x 7 mm. Tolucombi 80 mg/12,5 mg tabletes Baltas līdz gandrīz baltas vai bāli rozā no vienas puses un rozā lāsumainas no otras puses, divslāņu, abpusēji izliektas, ovālas tabletes, tabletes izmēri 18 mm x 9 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Esenciālas hipertensijas ārstēšana. Tolucombi fiksēto devu kombināciju (40 mg telmisartāna/12,5 mg hidrohlortiazīda un 80 mg telmisartāna/12,5 mg hidrohlortiazīda) ordinē pieaugušajiem, kuru asinsspiedienu nevar pienācīgi kontrolēt ar telmisartāna monoterapiju. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Tolucombi ordinē pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar pienācīgi kontrolēt ar telmisartāna monoterapiju. Pirms pārejas uz fiksēto kombināciju katra no abām aktīvās vielas devām jāpielāgo individuāli. Ja klīniski nepieciešams, var apsvērt tiešu pāreju no monoterapijas uz fiksēto devu kombināciju. 3 - Tolucombi 40 mg/12,5 mg var ordinēt vienu reizi dienā pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar pienācīgi kontrolēt ar 40 mg telm Прочитајте комплетан документ