Country: Швајцарска
Језик: Немачки
Извор: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
fosamprenavirum
ViiV Healthcare GmbH
J05AE07
fosamprenavirum
Filmtabletten
fosamprenavirum 700 mg bis fosamprenavirum calcicum, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum nur zusammen gehalten, povidonum K 30, magnesium stearas, silica colloidalis anhydrica, Überzug: hypromellosum, triacetinum, E 171, E 172 (rot), für compresso haze Endwerte. Natrium 0.08 mg.
A
Synthetika
HIV-Infektionen
zugelassen
2005-03-17
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Telzir® ViiV Healthcare GmbH Was ist Telzir und wann wird es angewendet? Telzir enthält als Wirkstoff Fosamprenavir, eine virenhemmende Substanz aus der Gruppe der Proteaseinhibitoren (PI). Es wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern mit einem Körpergewicht von mindestens 39 kg in Kombination mit anderen virenhemmenden Arzneimitteln angewendet, um das Fortschreiten einer HIV (humaner Immunmangel-Virus) -Infektion zu verzögern, welche zur Immunschwächekrankheit AIDS (erworbenes Immunmangel-Syndrom) und zu den damit in Zusammenhang stehenden Krankheiten führen kann. Telzir kann weder AIDS heilen noch die HI-Viren abtöten, aber es kann die Bildung neuer Viren verlangsamen und so vor weiteren Schäden des Immunsystems schützen. Telzir darf nur nach genauer Beurteilung des Krankheitszustandes durch einen Spezialisten oder eine Spezialistin und auf dessen bzw. deren Verschreiben hin eingenommen werden. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird die Wirksamkeit der Behandlung regelmässig kontrollieren. Was sollte dazu beachtet werden? Telzir darf nur zusammen mit Ritonavir (Norvir) und in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln angewendet werden. Es ist daher wichtig, dass Sie die Packungsbeilagen dieser Arzneimittel sorgfältig lesen. Bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie irgendwelche Fragen zu Ritonavir (Norvir) oder den anderen verschriebenen Arzneimitteln haben. Die regelmässige Einnahme von Telzir ist sehr wichtig. Die Therapie darf auch bei Besserung des Wohlbefindens nicht unterbrochen werden. Informie Прочитајте комплетан документ
FACHINFORMATION Telzir® ViiV Healthcare GmbH Zusammensetzung Wirkstoff: Fosamprenavirum (ut Fosamprenavir calcium). Hilfsstoffe Filmtabletten: Excipiens pro compr. obducto. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtablette zu 700 mg Fosamprenavir als Kalziumsalz (corresp. 600 mg Amprenavirum). Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Telzir in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir ist zur Behandlung von mit dem humanen Immundefizienz-Virus Typ 1 (HIV-1) infizierten Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern mit einem Körpergewicht von mindestens 39 kg in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln angezeigt. Bei antiretroviral mässig vorbehandelten Erwachsenen konnte nicht belegt werden, dass Telzir in Kombination mit niedrigdosiertem Ritonavir gleich wirksam ist wie die Kombination aus Lopinavir/Ritonavir. Bei Kindern und Jugendlichen wurden keine Vergleichsstudien durchgeführt. Bei stark vorbehandelten Patienten ist die Anwendung von Telzir in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir nicht ausreichend untersucht. Bei mit Proteasehemmern (PI) vorbehandelten Patienten sollte die Wahl von Telzir unter Berücksichtigung des individuellen viralen Resistenzmusters und der Vorbehandlung des Patienten erfolgen (vgl. «Eigenschaften/Wirkungen»). Dosierung/Anwendung Telzir darf nur zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir zur pharmakokinetischen Boosterung von Amprenavir und in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln gegeben werden. Daher muss die Fachinformation zu Ritonavir vor Beginn der Behandlung mit Telzir herangezogen werden. Die Therapie sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung der HIV- Infektion besitzt. Telzir (Fosamprenavir) ist eine Vorstufe von Amprenavir und darf nicht gleichzeitig mit anderen Amprenavir enthaltenden Arzneimitteln gegeben werden. Allen Patienten sollte verdeutlicht werden, wie wichtig die vollständige Befolgung des empfohlenen Dosierungsplans ist. Überschreitungen der unten beschriebenen Dosierungen von Fosamprenav Прочитајте комплетан документ