Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Тамсулозин
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD
G04CA02
tamsulosin
0.4mg
tableta sa produženim oslobađanjem
blister, 3x10kom
R
SALUTAS PHARMA GMBH - Nemačka
JKL: 1134667
REGISTRACIJA
2016-09-28
Broj rešenja: 515-01-00552-15-001 od 28.09.2016. za lek Tamprost ® ; tableta sa produženim oslobađanjem; 0,4mg; blister, 3x10 tableta sa produženim oslobađanjem 1 od 7 _UPUTSTVO ZA LEK_ TAMPROST ® , TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, 0.4 MG Pakovanje: blister, 3 x 10 tableta sa produženim oslobađanjem Proizvođač: 1. SALUTAS PHARMA GMBH 2. LEK PHARMACEUTICALS D.D. 3. LEK S.A. 4. SALUTAS PHARMA GMBH 5. LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D. Adresa: 1. DIESELSTRASSE 5, GERLINGEN, NEMAČKA 2. TRIMLINI 2D, LENDAVA, SLOVENIJA 3. UL. DOMANIEWSKA 50 C, WARSZAWA, POLJSKA 4. OTTO-VON-GUERICKE-ALLEE 1, BARLEBEN, NEMAČKA 5. VEROVŠKOVA 57, LJUBLJANA, SLOVENIJA Podnosilac zahteva: PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD Adresa: KNEGINJE ZORKE 2, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-00552-15-001 od 28.09.2016. za lek Tamprost ® ; tableta sa produženim oslobađanjem; 0,4mg; blister, 3x10 tableta sa produženim oslobađanjem 2 od 7 TAMPROST ® ; 0.4 MG; TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM INN TAMSULOSIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Tamprost i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Tamprost 3. Kako se upotrebljava lek Tamprost 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Tamprost 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-00552-15-001 od 28.09.2016. za lek Tamprost ® ; tableta sa produženim oslobađanjem; 0,4mg; blister, 3x10 tableta sa produženim oslobađanjem 3 od 7 1. ŠTA JE LEK TAMPROST I ČEMU JE NAMENJEN Aktivna supstanca leka Tamprost j Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja: 515-01-00552-15-001 od 28.09.2016. za lek Tamprost ® ; tableta sa produženim oslobađanjem; 0,4mg; blister, 3x10 tableta sa produženim oslobađanjem 1 od 10 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ TAMPROST ® , TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, 0.4 MG Pakovanje: blister, 3 x 10 tableta sa produženim oslobađanjem Proizvođač: 1. SALUTAS PHARMA GMBH 2. LEK PHARMACEUTICALS D.D. 3. LEK S.A. 4. SALUTAS PHARMA GMBH 5. LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D. Adresa: 1. DIESELSTRASSE 5, GERLINGEN, NEMAČKA 2. TRIMLINI 2D, LENDAVA, SLOVENIJA 3. UL. DOMANIEWSKA 50 C, WARSZAWA, POLJSKA 4. OTTO-VON-GUERICKE-ALLEE 1, BARLEBEN, NEMAČKA 5. VEROVŠKOVA 57, LJUBLJANA, SLOVENIJA Podnosilac zahteva: PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD Adresa: KNEGINJE ZORKE 2, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-00552-15-001 od 28.09.2016. za lek Tamprost ® ; tableta sa produženim oslobađanjem; 0,4mg; blister, 3x10 tableta sa produženim oslobađanjem 2 od 10 1. IME LEKA TAMPROST ® ; 0.4 MG; TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM INN: tamsulosin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 0.4 mg tamsulosin-hidrohlorida. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat. Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 18.75 mg laktoze, monohidrat. Za potpunu listu pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tablete sa produženim oslobađanjem Braon, okrugle, bikonveksne tablete sa utisnutim oznakom „0.4“ sa jedne strane i „SZ“ sa druge strane tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Tamprost je indikovan za lečenje funkcionalnih simptoma benigne hiperplazije prostate (BPH) kod odraslih. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE DOZIRANJE Jedna tableta sa produženim oslobađanjem na dan, nezavisno od obroka. _Pedijatrijska populacija_ Bezbednost i efikasnost tamsulosina kod dece <18 godina nisu ustanovljene. Trenutno dostupni podaci su opisani u odeljku 5.1. Način primene Za oralnu upotrebu. Tableta se mora progutati cela bez drobljen Прочитајте комплетан документ