STIMU GH 50 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable (IV)

Country: Француска

Језик: Француски

Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активни састојак:

somatoréline base 50 microgrammes sous forme de : somatoréline (acétate de)

Доступно од:

FERRING SAS

АТЦ код:

V04CD05

INN (Међународно име):

somatoréline base 50 microgrammes sous forme de : somatoréline (acétate de)

Дозирање:

50 microgrammes

Фармацеутски облик:

Poudre

Састав:

pour une ampoule > somatoréline base 50 microgrammes sous forme de : somatoréline (acétate de Solvant > Pas de substance active.

Пут администрације:

intraveineuse

Јединице у пакету:

1 ampoule(s) en verre - 1 ampoule(s) en verre de 1 ml

Тип рецептора:

liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER

Терапеутска област:

test de la fonction hypophysaire

Терапеутске индикације:

STIMU GH est indiqué pour évaluer la capacité fonctionnelle et la réponse des cellules somatotropes de l'antéhypophyse.Ce test permet de différencier les déficits hypophysaires des déficits hypothalamiques: ce n'est pas un test approprié au diagnostic de déficit en hormone de croissance.

Резиме производа:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Статус ауторизације:

Valide

Датум одобрења:

1991-05-14

Информативни летак

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/05/2017
Dénomination du médicament
STIMU GH 50 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable
(IV)
Somatoréline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que STIMU GH 50 microgrammes, poudre et solvant pour
solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser STIMU
GH 50 microgrammes, poudre et solvant pour solution
injectable ?
3. Comment utiliser STIMU GH 50 microgrammes, poudre et solvant pour
solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver STIMU GH 50 microgrammes, poudre et solvant pour
solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE STIMU GH 50 microgrammes, poudre et solvant pour
solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : test de la fonction hypophysaire -
code ATC : V04CD05
Indications thérapeutiques
STIMU GH est indiqué pour évaluer la capacité fonctionnelle et la
réponse des cellules somatotropes de l'antéhypophyse.
Ce test permet de différencier les déficits hypophysaires des
déficits hypothalamiques: ce n'est pas un test approprié au
diagnostic de déficit en hormone de croissance.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER STIMU
GH

Карактеристике производа

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/05/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
STIMU GH 50 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable
(IV)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lyophilisat
Acétate de somatoréline ou GRF (1-44) NH2**
……………..…………………………66,7 microgrammes
Quantité correspondant à
somatoréline……………………………………………………50
microgrammes
Pour une ampoule.
*La somatoréline est un peptide obtenu par synthèse, constitué des
44 acides aminés de l’hormone hypothalamique
humaine : GRF (Growth hormone Releasing Factor).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour solution injectable (IV).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
STIMU GH est indiqué pour évaluer la capacité fonctionnelle et la
réponse des cellules somatotropes de l’antéhypophyse.
Ce test permet de différencier les déficits hypophysaires des
déficits hypothalamiques : ce n’est pas un test approprié au
diagnostic de déficit en hormone de croissance.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Chez l’adulte, la dose usuelle recommandée est d’une ampoule de
STIMU GH (50 µg de somatoréline humaine) dissoute
dans 1 ml du solvant joint.
Chez l’enfant, et chez l’adulte ayant une surcharge pondérale
considérable, la dose doit être ajustée à un microgramme par
kilo de poids corporel.
Le test à la somatoréline explore les modifications des taux
plasmatiques ou sériques d’hormone de croissance après
injection intraveineuse unique de STIMU GH.
Mode d’administration
Réalisation du test :
·
reconstituer le produit immédiatement avant emploi ;
·
mise en place d’un cathéter intraveineux 15 à 30 minutes avant
l’injection ;
·
le patient à jeun doit rester allongé durant la période comprise
entre la pose et l’injection du produit ;
·
immédiatement avant l’in