Sitagliptin Orion 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Country: Финска

Језик: Фински

Извор: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Активни састојак:

Sitagliptin hydrochloride monohydrate

Доступно од:

ORION CORPORATION

АТЦ код:

A10BH01

INN (Међународно име):

Sitagliptin hydrochloride monohydrate

Дозирање:

50 mg

Фармацеутски облик:

tabletti, kalvopäällysteinen

Јединице у пакету:

Kaupan: 28 (VNR-numero: 515505), 98 (VNR-numero: 532106) Ei kaupan: 14, 30, 56, 84, 90

Тип рецептора:

Resepti: 28 Resepti: 98 Ei kaupan: 14, 30, 56, 84, 90

Терапеутска област:

sitagliptiini

Резиме производа:

Substituutioryhmä: 0887

Статус ауторизације:

Myyntilupa myönnetty

Датум одобрења:

2020-12-18

Информативни летак

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
SITAGLIPTIN ORION 25 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
SITAGLIPTIN ORION 50 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
SITAGLIPTIN ORION 100 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
sitagliptiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Sitagliptin Orion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Sitagliptin Orion
-valmistetta
3.
Miten Sitagliptin Orion -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Sitagliptin Orion -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SITAGLIPTIN ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Sitagliptin Orion -valmisteen vaikuttava aine on sitagliptiini, joka
kuuluu DPP-4-estäjiksi
(dipeptidyylipeptidaasi 4:n estäjiksi) kutsuttujen lääkkeiden
ryhmään. DPP-4-estäjät alentavat tyypin 2
diabetesta sairastavien aikuisten potilaiden verensokeriarvoja.
Tämä lääke auttaa nostamaan aterianjälkeisiä
insuliinipitoisuuksia ja vähentää elimistön tuottaman
sokerin määrää.
Lääkäri on määrännyt sinulle tätä lääkettä alentamaan
verensokeriasi, joka on liian korkea tyypin 2
diabeteksen vuoksi. Tätä lääkettä voidaan käyttää yksinään
tai yhdessä tiettyjen muiden verensokeria
alentavien lääkkeiden (insuliinin, metformiinin, sulfonyyliureoiden
tai glitatsonien) kanssa, joita ehkä
jo käytät di

Карактеристике производа

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Sitagliptin Orion 25 mg kalvopäällysteiset tabletit
Sitagliptin Orion 50 mg kalvopäällysteiset tabletit
Sitagliptin Orion 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Sitagliptin Orion 25 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti
sisältää
sitagliptiinihydrokloridimonohydraattia, joka vastaa 25 mg
sitagliptiinia.
Sitagliptin Orion 50 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti
sisältää
sitagliptiinihydrokloridimonohydraattia, joka vastaa 50 mg
sitagliptiinia.
Sitagliptin Orion 100 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti
sisältää
sitagliptiinihydrokloridimonohydraattia, joka vastaa 100 mg
sitagliptiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti)
Sitagliptin Orion 25 mg: Vaaleanpunainen, pyöreä, kaksoiskupera
kalvopäällysteinen tabletti;
halkaisija noin 6 mm.
Sitagliptin Orion 50 mg: Vaaleanoranssi, pyöreä, kaksoiskupera
kalvopäällysteinen tabletti, jossa on
toisella puolella merkintä ”50”; halkaisija noin 8 mm.
Sitagliptin Orion 100 mg: Vaaleanruskea, pyöreä, kaksoiskupera
kalvopäällysteinen tabletti; halkaisija
noin 10 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Sitagliptin Orion on tarkoitettu tyypin 2 diabetesta sairastaville
aikuisille potilaille parantamaan
glukoositasapainoa:
yksinään käytettynä
•
potilaille, joiden veren glukoosipitoisuus ei pysy riittävän hyvin
hallinnassa pelkällä
ruokavaliolla ja liikunnalla eikä metformiinin käyttö ole
tarkoituksenmukaista vasta-aiheiden
vuoksi tai metformiini ei ole siedetty.
kahden suun kautta otettavan lääkkeen yhdistelmähoidossa yhdessä
•
metformiinin kanssa, kun veren glukoosipitoisuus ei pysy riittävän
hyvin hallinnassa
ruokavaliolla, liikunnalla ja metformiinilla yksinään.
•
sulfonyyliurean kanssa, kun veren glukoosipitoisuus ei pysy
riittävän hyvin hallinnassa
ruokavaliolla, liikunnalla ja sulfonyyliurean suurimmalla siedetyllä
annoksella yksinään, ja kun
metformiinin käytt