Country: Финска
Језик: Фински
Извор: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Morphine hydrochloride trihydrate
EUROCEPT INTERNATIONAL BV
N02AA01
Morphine hydrochloride trihydrate
20 mg/ml
infuusioneste, liuos
Ei kaupan: 1 x 100 ml, 5 x 100 ml, 10 x 100 ml
Ei kaupan: 1 x 100 ml, 5 x 100 ml, 10 x 100 ml
morfiini
Substituutioryhmä: 1943
Myyntilupa myönnetty
2019-04-26
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE Sendolor 1 mg/ml infuusioneste, liuos Sendolor 10 mg/ml infuusioneste, liuos Sendolor 20 mg/ml infuusioneste, liuos morfiinihydrokloriditrihydraatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Sendolor on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Sendoloria 3. Miten Sendoloria käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Sendolorin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ SENDOLOR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Sendolor sisältää vaikuttavana aineena morfiinia, joka kuuluu vahvoihin kipulääkkeisiin. Sendoloria käytetään vaikean akuutin kivun, syöpään liittyvän kivun ja syöpään liittyvän läpilyöntikivun hoitoon. Morfiinia, jota Sendolor sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT SENDOLORIA ÄLÄ KÄYTÄ SENDOLORIA: - jos olet allerginen morfiinihydrokloridille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on paljon limaa hengitysteissäsi - jos sinulla on akuutti maksasairau Прочитајте комплетан документ
1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Sendolor 1 mg/ml infuusioneste, liuos Sendolor 10 mg/ml infuusioneste, liuos Sendolor 20 mg/ml infuusioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Sendolor 1 mg/ml infuusioneste, liuos Yksi millilitra infuusionesteliuosta sisältää 1 mg morfiinihydrokloriditrihydraattia. Yksi pussi, jossa on 100 ml infuusionesteliuosta, sisältää 100 mg morfiinihydrokloriditrihydraattia, mikä vastaa 75,92 mg morfiinia. Sendolor 10 mg/ml infuusioneste, liuos Yksi millilitra infuusionesteliuosta sisältää 10 mg morfiinihydrokloriditrihydraattia. Yksi pussi, jossa on 100 ml infuusionesteliuosta, sisältää 1 000 mg morfiinihydrokloriditrihydraattia, mikä vastaa 759 mg morfiinia. Sendolor 20 mg/ml infuusioneste, liuos Yksi millilitra infuusionesteliuosta sisältää 20 mg morfiinihydrokloriditrihydraattia. Yksi pussi, jossa on 100 ml infuusionesteliuosta, sisältää 2 000 mg morfiinihydrokloriditrihydraattia, mikä vastaa 1 518,4 mg morfiinia. Apuaine, joiden vaikutus tunnetaan: natriumi. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Infuusioneste, liuos. Infuusioneste, liuos on kirkasta ja (lähes) väritöntä. Valmisteen pH on 3,0–4,5. Osmolaliteetti on 270– 330 mOsm/kg. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Sendorolin käyttöaiheita ovat akuutin kivun, syöpään liittyvän kivun ja syöpään liittyvän läpilyöntikivun hoito. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA AIKUISET Laskimoon: 2,5–15 mg, joka annetaan 4–5 minuutin kuluessa.* Ihon alle, lihakseen: 5–20 mg, yleensä 10 mg kerrallaan, tarvittaessa enintään 4 tunnin välein Epiduraaliin: aluksi 5 mg, tarvittaessa tunnin kuluttua 1–2 mg, toistetaan tarvittaessa, yleensä yhteensä 10 mg vuorokaudessa. Epiduraali-infuusio: aluksi 3,5–7,5 mg vuorokaudessa (= 24 tunnissa), tarvittaessa lisätään 1–2 mg vuorokaudessa. intratekaalisesti: 0,2–1 mg:n kerta-annos, jota ei mielellään toisteta. Jos käytössä on implantoitu mikroinfuusiojärjestelmä, vuorokausiannoksen 2 voi nostaa asteittain 25 mg:aan (40 v Прочитајте комплетан документ