Cinacalcet Accordpharma Европска Унија - Естонски - EMA (European Medicines Agency)

cinacalcet accordpharma

accord healthcare s.l.u. - tsinakaltseetvesinikkloriid - hyperparathyroidism - kaltsiumi homöostaas - teisese hyperparathyroidismadultstreatment teisese hyperparathyroidism (hpt) täiskasvanud patsientidel, kellel on lõppstaadiumis neeruhaigusega (esrd) hooldus dialüüs ravi. lastel populationtreatment teisese hyperparathyroidism (hpt) lastele vanuses 3 aastat ja vanemad koos lõpp-staadiumis neeruhaigusega (esrd) hooldus dialüüs ravi kellele sekundaarse hpt ei ole piisavalt ohjatud, kellel standardne ravi ravi (vt lõik 4. cinacalcet accordpharma võib kasutada osana ravi raviskeemi sealhulgas fosfaat sideained ja/või vitamiin d steroolid, kui see on asjakohane (vt lõik 5. kõrvalkilpnäärmehormoone kartsinoomi ja primaarse hyperparathyroidism aastal adultsreduction kohta hypercalcaemia täiskasvanud patsientidel, kellel on:kõrvalkilpnäärmehormoone kartsinoom. primaarse hpt, kellele parathyroidectomy oleks märgitud alusel seerumi kaltsiumi taset (nagu on määratletud vastavate ravijuhiste), kuid kelle parathyroidectomy on kliiniliselt asjakohane või on vastunäidustatud.

Dasatinib Accordpharma Европска Унија - Естонски - EMA (European Medicines Agency)

dasatinib accordpharma

accord healthcare s.l.u. - dasatiniib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastilised ained - dasatinib accordpharma is indicated for the treatment of adult patients with: newly diagnosed philadelphia chromosome positive (ph+) chronic myelogenous leukaemia (cml) in the chronic phase.  chronic, accelerated or blast phase cml with resistance or intolerance to prior therapy including imatinib.  ph+ acute lymphoblastic leukaemia (all) and lymphoid blast cml with resistance or intolerance to prior therapy. dasatinib accordpharma is indicated for the treatment of paediatric patients with: newly diagnosed ph+ cml in chronic phase (ph+ cml-cp) or ph+ cml-cp resistant or intolerant to prior therapy including imatinib.  newly diagnosed ph+ all in combination with chemotherapy.

Docetaxel Accord Европска Унија - Естонски - EMA (European Medicines Agency)

docetaxel accord

accord healthcare s.l.u. - dotsetakseel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; breast neoplasms - antineoplastilised ained - rindade cancerdocetaxel kokkuleppel koos doxorubicin ja tsüklofosfamiidiga on näidustatud abiaine ravi patsientidel, kellel on:toimiv node-positiivne rinnanäärmevähk;toimiv node-negatiivne rinnanäärmevähk. patsientidel, kellel on toimiv node-negatiivne rinnanäärmevähk, abiainet ravi peaks olema piiratud, et patsientidel on õigus saada keemiaravi vastavalt rahvusvaheliselt kehtestatud kriteeriumid esmane ravi varajases rinnavähi. docetaxel accord koos doxorubicin on näidustatud ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi kes ei ole varem saanud tsütotoksilist ravi selle tingimuse. docetaxel accord monotherapy on näidustatud ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi pärast rikke tsütotoksiline ravi. eelmine keemiaravi peaks sisaldama antratsükliini või alküülivat ainet. docetaxel accord koos trastuzumab on näidustatud ravi metastaatilise rinnavähi, kelle kasvajad overexpress her2 ja kes eelnevalt ei ole saanud keemiaravi jaoks metastaatilise haiguse. docetaxel accord koos capecitabine on näidustatud ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi pärast rikke tsütotoksilist keemiaravi. eelnev ravi peaks sisaldama antratsükliini. non-small-cell lung cancerdocetaxel kokkuleppel on näidustatud ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise mitte-small-cell lung cancer pärast rikke enne keemiaravi. docetaxel accord koos cisplatin on näidustatud patsientide raviks unresectable, lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise mitte-small-cell lung cancer, patsientidel, kes ei ole varem saanud keemiaravi selle seisukord. eesnäärme cancerdocetaxel accord kombinatsioonis prednisooni või prednisolooni on näidustatud patsientide raviks hormoon tulekindlad metastaatilise eesnäärmevähiga. mao adenocarcinomadocetaxel kokkuleppel koos cisplatin ja 5-fluorouratsiili on näidustatud ravi metastaatilise mao adenocarcinoma, sealhulgas adenocarcinoma kohta gastroesophageal ristmikul, kes ei ole eelnevalt saanud keemiaravi jaoks metastaatilise haiguse. pea ja kaela cancerdocetaxel kokkuleppel koos cisplatin ja 5-fluorouratsiili on näidustatud induktsiooni ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud soomusrakuline kartsinoom pea ja kael.

Fampridine Accord Европска Унија - Естонски - EMA (European Medicines Agency)

fampridine accord

accord healthcare s.l.u. - fampridine - hulgiskleroos - muud närvisüsteemi ravimid - fampridine accord is indicated for the improvement of walking in adult patients with multiple sclerosis with walking disability (edss 4-7).

Abiraterone Accord Европска Унија - Естонски - EMA (European Medicines Agency)

abiraterone accord

accord healthcare s.l.u. - abirateroonatsetaat - eesnäärmevähk - endokriinset ravi - abiraterone accord is indicated with prednisone or prednisolone for:the treatment of newly diagnosed high risk metastatic hormone sensitive prostate cancer (mhspc) in adult men in combination with androgen deprivation therapy (adt)the treatment of metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) in adult men who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicatedthe treatment of mcrpc in adult men whose disease has progressed on or after a docetaxel based chemotherapy regimen.

Dasatinib Accord Европска Унија - Естонски - EMA (European Medicines Agency)

dasatinib accord

accord healthcare s.l.u. - dasatiniib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastilised ained - dasatinib accord is indicated for the treatment of adult patients with:• ph+ acute lymphoblastic leukaemia (all) with resistance or intolerance to prior therapy. dasatinib accord is indicated for the treatment of paediatric patients with:• newly diagnosed ph+ all in combination with chemotherapy.

Degarelix Accord Европска Унија - Естонски - EMA (European Medicines Agency)

degarelix accord

accord healthcare s.l.u. - degarelix acetate - eesnäärmevähk - other hormone antagonists and related agents - degarelix accord is a gonadotrophin releasing hormone (gnrh) antagonist indicated:for treatment of adult male patients with advanced hormone-dependent prostate cancer. for treatment of high-risk localised and locally advanced hormone dependent prostate cancer in combination with radiotherapy. as neo-adjuvant treatment prior to radiotherapy in patients with high-risk localised or locally advanced hormone dependent prostate cancer.

Aripiprazole Accord Европска Унија - Естонски - EMA (European Medicines Agency)

aripiprazole accord

accord healthcare s.l.u. - aripiprasool - schizophrenia; bipolar disorder - psühhoeptikumid - aripiprazole accord on näidustatud skisofreenia raviks täiskasvanutel ja noorukitel vanuses 15 aastat ja vanemad. aripiprasool kokkuleppel on näidustatud ravi mõõduka kuni raske maniakaalse episoodi bipolaarne i häire ja ennetamise ning uue maniakaalse episoodi täiskasvanutel, kes on kogenud peamiselt maniakaalsed episoodid ja kelle maniakaalsed episoodid vastas, et aripiprasool ravi. aripiprasool kokkuleppel on näidustatud ravi kuni 12 nädala jooksul mõõduka kuni raske maniakaalse episoodi bipolaarne i häire noorukitel vanuses 13 aastat ja vanemad.

Capecitabine Accord Европска Унија - Естонски - EMA (European Medicines Agency)

capecitabine accord

accord healthcare s.l.u. - kapetsitabiin - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastilised ained - capecitabine accord on näidustatud adjuvantseks raviks patsientidel, kellel on pärast iii faasi (dukes 'lase-c) operatsioon käärsoolevähk. capecitabine kokkuleppel on näidustatud ravi metastaatilise kolorektaalse vähi. capecitabine kokkuleppel on näidustatud esimese rea ravi arenenud mao-vähi koos plaatina baasil raviskeemi. capecitabine kokkuleppel koos docetaxel on näidustatud ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi pärast rikke tsütotoksilist keemiaravi. eelnev ravi peaks sisaldama antratsükliini. capecitabine kokkuleppel on ka märgitud, et monotherapy raviks patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi pärast rikke taxanes ja anthracycline sisaldava keemiaravi raviskeemi või kelle jaoks veelgi anthracycline ravi ei ole näidustatud.

Eptifibatide Accord Европска Унија - Естонски - EMA (European Medicines Agency)

eptifibatide accord

accord healthcare s.l.u. - eptifibatiid - müokardi infarkt - antitrombootilised ained - eptifibatide accord on ette nähtud kasutamiseks atsetüülsalitsüülhappe ja fraktsioneerimata hepariiniga. eptifibatide kokkuleppel on märgitud ennetamise, varase müokardi infarkt täiskasvanutel esineb ebastabiilne stenokardia või mitte-q-wave müokardi infarkt, kui viimane episood valu rinnus, mis ilmnevad 24 tunni jooksul ja elektrokardiogrammi (ekg) muutused ja/või kõrgenenud südame-ensüümide. patsientidel, kõige tõenäolisemalt kasu eptifibatide accord ravi on need, on suur risk haigestuda müokardiinfarkti jooksul esimese 3-4 päeva pärast ilmnevad ägeda stenokardia sümptomeid, nagu näiteks need, mis tõenäoliselt läbivad varakult ptca (perkutaanne transluminaalne koronaarangioplastika).