Country: Швајцарска
Језик: Немачки
Извор: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
pilocarpini hydrochloridum
Norgine AG
N07AX01
pilocarpini hydrochloridum
Filmtabletten
pilocarpini hydrochloridum 5 mg, excipiens pro compresso Dunst.
B
Synthetika
Xerostomie nach Strahlentherapie bei ORL-Tumoren und bei Sjögren-Syndrom
zugelassen
2004-02-19
PATIENTENINFORMATION Transferiert von Novartis Pharma Schweiz AG Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte Ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Salagen® Was ist Salagen und wann wird es angewendet? Salagen enthält als Wirkstoff Pilocarpin. Pilocarpin regt die Speichel-, Tränen-, und Schweissdrüsen, die Drüsen des Magen-Darm-Traktes und die Schleimzellen der Atemwege an. Es bewirkt auch eine verstärkte Anspannung der Muskulatur des Magen-Darm-Traktes, der Gallen- und Harnwege und der Bronchien. Auf das Herz-Kreislauf-System sind seine Wirkungen teilweise gegensätzlich (Verlangsamung oder Beschleunigung des Herzschlages, Blutdruckabnahme oder - steigerung). Am Auge verengt es die Pupillen und beeinflusst die Scharfeinstellung der Linse. Salagen ist nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin erhältlich und wird bei folgenden Krankheitszuständen angewendet: -Bei Mundtrockenheit infolge Bestrahlung im Kopf- und Nackenbereich wegen einer Krebserkrankung. -Bei Mundtrockenheit bei Patienten mit dem sogenannten Sjögren-Syndrom, einer Drüsenerkrankung. Wann darf Salagen nicht angewendet werden? Salagen darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit auf Pilocarpin oder auf einen der Tablettenhilfsstoffe, unkontrolliertem Asthma, Überblähung der Lunge, unkontrollierten Herzkreislauf- oder Nierenerkrankungen, Entzündung der Bauchspeicheldrüse, Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür, entzündlichen Darmerkrankungen, Patienten mit künstlichem Darmausgang, Entzündung der Iris des Auges (Iritis), einer bestimmten Form des grünen Stars (Ziliarblockglaukom) oder einer schweren Nierenfunktionsstörung. Salagen darf von Kindern und Jugendlichen unter 1 Прочитајте комплетан документ
FACHINFORMATION Transferiert von Novartis Pharma Schweiz AG SALAGEN® Zusammensetzung Wirkstoff: Pilocarpini hydrochloridum Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtabletten à 5 mg Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten -Behandlung der schweren Xerostomie nach Strahlentherapie von Tumoren im ORL-Bereich. -Behandlung der Symptome einer Xerostomie bei Patienten mit Sjögren-Syndrom. Dosierung/Anwendung Übliche Dosierung Die Filmtabletten sind während oder unmittelbar nach den Mahlzeiten mit einem Glas Wasser einzunehmen. Bei Patienten mit strahleninduzierter Xerostomie Erwachsene: 5 mg (1 Filmtablette) 3-mal täglich. Eine maximale therapeutische Wirkung wird üblicherweise nach einer 4- bis 8-wöchigen Behandlungsdauer erreicht. Bei Patienten, bei denen sich nach 4 Wochen noch keine ausreichende Wirkung eingestellt hat und die eine Dosis von 5 mg dreimal täglich gut vertragen, kann eine Dosiserhöhung bis zu maximal 30 mg täglich erwogen werden. Höhere tägliche Dosierungen gehen wahrscheinlich mit vermehrten medikamentbedingten Nebenwirkungen einher. Sollte sich nach einer Behandlungsdauer von 2-3 Monaten keine Verbesserung der Xerostomie zeigen, ist die Behandlung abzubrechen. Bei Patienten mit Xerostomie infolge Sjögren-Syndrom Erwachsene: 5 mg (1 Filmtablette) 4-mal täglich. Bis zur Ausbildung der vollen Wirkung ist eine sechswöchige Einnahme notwendig. Sollte sich nach 2-3 Monaten keine Verbesserung der Xerostomie zeigen, ist die Behandlung abzubrechen. Erfahrungen in klinischen Studien zur Behandlung länger als 12 Wochen liegen nicht vor. Spezielle Dosierungsanweisungen Anwendung bei älteren Patienten Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich. Anwendung bei Kindern und Jugendlichen Die Sicherheit und Wirksamkeit dieses Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen wurden nicht nachgewiesen. Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion Klinische Erfahrungen bei Patienten mit Leberinsuffizienz liegen nicht vor. Bei Прочитајте комплетан документ