RIVASTIGMINE ARROW 4,6 mg/24 heures, dispositif transdermique

Country: Француска

Језик: Француски

Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активни састојак:

rivastigmine 6

Доступно од:

ARROW GENERIQUES

АТЦ код:

N06DA03

INN (Међународно име):

rivastigmine 6

Дозирање:

6,9 mg

Фармацеутски облик:

Dispositif

Састав:

pour un dispositif > rivastigmine 6,9 mg

Јединице у пакету:

30 sachet(s) papier polytéréphtalate (PET) polyéthylène aluminium polyamide avec fermeture de sécurité enfant de 1 dispositif(s)

Тип рецептора:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à c

Терапеутска област:

psychoanaleptiques, anticholinestérasiques

Терапеутске индикације:

Classe pharmacothérapeutique : psychoanaleptiques, anticholinestérasiques - code ATC : N06DA03La substance active de RIVASTIGMINE ARROW est la rivastigmine.La rivastigmine appartient à une classe de substances appelées inhibiteurs de la cholinestérase. Chez les patients atteints de la maladie d’Alzheimer, la disparition de certaines cellules nerveuses au niveau du cerveau entraîne des taux faibles du neurotransmetteur appelé acétylcholine (une substance qui permet aux cellules nerveuses de communiquer entre elles). La rivastigmine agit en bloquant les enzymes responsables de la destruction de l’acétylcholine : l’acétylcholinestérase et la butylcholinestérase. En bloquant ces enzymes, la rivastigmine permet d’augmenter les taux d’acétylcholine dans le cerveau, contribuant ainsi à diminuer les symptômes de la maladie d’Alzheimer.RIVASTIGMINE ARROW est utilisé dans le traitement des patients adultes atteints de formes légères à modérément sévères de la maladie d'Alzheimer, une maladie du cerveau qui affecte progressivement la mémoire, la capacité intellectuelle et le comportement.

Резиме производа:

RIVASTIGMINE 4,6 mg/24 heures - EXELON 4,6 mg/24 h, dispositif transdermique Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes; prescription réservée aux médecins spécialistes ou qualifiés en médecine générale titulaires de la capacité de gérontologie; prescription réservée aux spécialistes et services GERIATRIE; prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE

Статус ауторизације:

Valide

Датум одобрења:

2014-12-10

Информативни летак

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/11/2023
Dénomination du médicament
RIVASTIGMINE ARROW 4,6 mg/24 heures, dispositif transdermique
Rivastigmine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RIVASTIGMINE ARROW 4,6 mg/24 heures, dispositif
transdermique et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
RIVASTIGMINE ARROW 4,6 mg/24
heures, dispositif transdermique ?
3. Comment utiliser RIVASTIGMINE ARROW 4,6 mg/24 heures, dispositif
transdermique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RIVASTIGMINE ARROW 4,6 mg/24 heures, dispositif
transdermique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RIVASTIGMINE ARROW 4,6 mg/24 heures, dispositif
transdermique ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : psychoanaleptiques,
anticholinestérasiques - code ATC : N06DA03
La substance active de RIVASTIGMINE ARROW est la rivastigmine.
La rivastigmine appartient à une classe de substances appelées
inhibiteurs de la cholinestérase. Chez les
patients atteints de la maladie d’Alzheimer, la disparition de
certaines cellules nerveuses au niveau du
cerveau entraîne des taux faibles du neurotransmetteur appelé
acétylcholine (une substance qui permet
aux cellules nerveuses de communiquer entre elles). La

Карактеристике производа

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RIVASTIGMINE ARROW 4,6 mg/24 heures, dispositif transdermique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque dispositif transdermique libère 4,6 mg de rivastigmine par 24
heures. Chaque dispositif
transdermique de 4,6 cm
2
contient 6,9 mg de rivastigmine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Dispositif transdermique
Chaque dispositif se présente sous forme d’un dispositif
transdermique, mince, de type matrice. La face
externe de la couche de support est de couleur chair.
Chaque dispositif porte la mention « RIV-TDS 4.6 mg/24 h » imprimée
en orange.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des formes légères à modérément
sévères de la maladie d'Alzheimer.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin ayant
l’expérience du diagnostic et du
traitement des patients atteints de la maladie d’Alzheimer. Le
diagnostic sera établi selon les critères en
vigueur. Comme pour tout traitement instauré chez des patients
atteints de démence, le traitement par
RIVASTIGMINE ARROW ne doit être entrepris que si une personne aidante
peut administrer et
surveiller régulièrement le traitement.
Posologie
DISPOSITIFS TRANSDERMIQUES
DOSE DE RIVASTIGMINE LIBÉRÉE PAR 24
HEURES _IN VIVO_
RIVASTIGMINE ARROW 4,6 mg/24 h
4,6 mg
RIVASTIGMINE ARROW 9,5 mg/24 h
9,5 mg
RIVASTIGMINE à 13,3 mg/24 h *
13,3 mg
* Le dosage à 13,3 mg/24 h ne peut pas être obtenu avec cette
spécialité. Dans les cas où ce dosage
devrait être utilisé, il faut utiliser une autre spécialité
disponible contenant de la rivastigmine en dispositif
transdermique à 13,3 mg/24 h.
_Posologie initiale_
Le traitement doit être instauré avec 4,6 mg/24 h.
_Posologie d’entretien_
Après un minimum de quatre semaines de traitement et si la posologie
est bien tolérée selon le médecin
traitant, la