Reyataz 150 mg Kapseln

Country: Швајцарска

Језик: Немачки

Извор: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активни састојак:

atazanavirum

Доступно од:

Bristol-Myers Squibb SA

АТЦ код:

J05AE08

INN (Међународно име):

atazanavirum

Фармацеутски облик:

Kapseln

Састав:

atazanavirum 150 mg bis atazanaviri sulfas, color.: E 132, excipiens pro Kapsel.

Класа:

A

Терапеутска група:

Synthetika

Терапеутска област:

HIV-Infektionen

Статус ауторизације:

zugelassen

Датум одобрења:

2004-05-06

Информативни летак

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel
ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie sollten es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch
wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Reyataz®
Bristol-Myers Squibb SA
Was ist Reyataz und wann wird es angewendet?
Reyataz Kapseln enthalten den Wirkstoff Atazanavir, ein Virostatikum
(gegen Viren wirksam), das in
Kombination mit anderen antiretroviralen Substanzen bei
HIV-infizierten Erwachsenen und Kindern ab
6 Jahren eingesetzt wird (HIV = Humanes Immundefizienz-Virus). Der
Wirkstoff Atazanavir gehört zu
der Substanzklasse der Proteaseinhibitoren. Reyataz darf nur auf
Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin angewendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Es gibt bestimmte Gesundheitszustände, bei deren Auftreten vor oder
während der Anwendung von
Reyataz spezielle Vorsichtsmassnahmen erforderlich sind. Siehe dazu
Kapitel «Wann ist bei der
Einnahme von Reyataz Vorsicht geboten?».
Das Virostatikum in Reyataz ist nicht gegen alle Mikroorganismen,
welche Infektionskrankheiten
verursachen, wirksam. Die Anwendung eines falsch gewählten oder nicht
richtig dosierten
Virostatikums kann Komplikationen verursachen. Wenden Sie es deshalb
nie von sich aus für die
Behandlung anderer Erkrankungen oder anderer Personen an, auch wenn
diese Person die gleiche
Krankheit oder dieselben Symptome zeigt wie Sie.
Reyataz kann Ihren Gesundheitszustand verbessern. Ihre HIV-Infektion
wird jedoch nicht geheilt. Auch
während der Einnahme dieses Arzneimittels können Sie HIV auf andere
Personen übertragen, obwohl
das Risiko durch eine effektive antiretrovirale Therapie verringert
ist. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw.
Ihrer Ärztin über die Vorsichtsmassnahmen, die notwendig sind, um
die Infizierung anderer Personen zu
verhindern.

Карактеристике производа

FACHINFORMATION
Reyataz®
Bristol-Myers Squibb SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Atazanavir als Sulfat.
Hilfsstoffe:
Kapselinhalt: Crospovidon; Lactose-Monohydrat; Magnesiumstearat.
Kapselhülle: Gelatine; Indigotin (E132); Titaniumdioxid (E171);
Eisenoxid (E172: Kapseln zu 300
mg).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Hartgelatinekapseln zu 150 mg, 200 mg und 300 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Reyataz ist indiziert in Kombination mit anderen antiretroviralen
Substanzen für die Behandlung von
HIV-1 infizierten Erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab 6 Jahren
und älter, mit oder ohne
antiretrovirale Vorbehandlung.
Basierend auf den verfügbaren virologischen und klinischen Daten von
Erwachsenen ist bei
Patienten mit ≥4 Proteaseinhibitor-Resistenzmutationen kein
klinischer Nutzen zu erwarten.
Informationen zur Anwendung in der Pädiatrie (6 Jahre bis <18 Jahre):
siehe «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen» und «Eigenschaften/Wirkungen».
Die Auswahl von Reyataz bei antiretroviral vorbehandelten erwachsenen
und pädiatrischen Patienten
sollte aufgrund individueller viraler Resistenztestung und der
Vorbehandlungsgeschichte des
Patienten erfolgen. Es gibt keine Daten zur Wirksamkeit bei Patienten
mit schwerer
Immunsuppression (CD4 <50 Zellen/mm3).
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung Erwachsene
Die empfohlene Dosierung für Reyataz ist 300 mg 1× täglich (1
Kapsel zu 300 mg oder 2 Kapseln zu
150 mg) kombiniert (geboostet) mit 100 mg Ritonavir 1× täglich
zusammen mit einer Mahlzeit. Die
Kapseln sollten unzerkaut eingenommen werden. Ritonavir wird als
Booster der Atazanavir-
Pharmakokinetik verwendet (siehe auch «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen» und
«Interaktionen»).
Absetzen von Ritonavir nur ausnahmsweise und unter einschränkenden
Voraussetzungen
Die empfohlene Standardtherapie ist Reyataz in Kombination mit
Ritonavir (geboostet), was
optimale pharmakokinetische Parameter und virologische Suppression
gewährleistet.
Das Absetzen von Ritonavir in Abweichung von diesem Therapie