Rasilez

Country: Европска Унија

Језик: Бугарски

Извор: EMA (European Medicines Agency)

Активни састојак:

алискирен

Доступно од:

Noden Pharma DAC

АТЦ код:

C09XA02

INN (Међународно име):

aliskiren

Терапеутска група:

Агенти, действащи върху системата ренин-ангиотензин

Терапеутска област:

Хипертония

Терапеутске индикације:

Лечение на есенциална хипертония.

Резиме производа:

Revision: 27

Статус ауторизације:

упълномощен

Датум одобрења:

2007-08-22

Информативни летак

42
Б. ЛИСТОВКА
43
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
RASILEZ 150 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
RASILEZ 300 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
Алискирен (Аliskiren)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите както Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
:
1.
Какво представлява Rasilez и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Rasilez
3.
Как да приемате Rasilez
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Rasilez
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА RASILEZ И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Това лекарство съдържа активно
вещество, наречено алискирен.
Алис�

Карактеристике производа

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Rasilez 150 mg филмирани таблетки
Rasilez 300 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Rasilez 150 mg филмирани таблетки
Всяка таблетка съдържа 150 mg алискирен
(aliskiren) (като хемифумарат).
Rasilez 300 mg филмирани таблетки
Всяка таблетка съдържа 300 mg алискирен
(aliskiren) (като хемифумарат).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка.
Rasilez 150 mg филмирани таблетки
Бледорозова, двойноизпъкнала, кръгла
таблетка с отпечатано ‘IL’ от едната
страна и ‘NVR’ от
другата.
Rasilez 300 mg филмирани таблетки
Бледочервена, двойноизпъкнала,
елипсовидна таблетка с отпечатано
‘IU’ от едната страна и
‘NVR’ от другата.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Лечение на есенциална хипертония при
възрастни.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
Препоръчителната доза на Rasilez е 150 mg
веднъж дневно. При пациенти, при които
кръвното
налягане не се контролира адекватно,
дозата може да се увеличи до 300 mg
веднъж дневно.
Траен антихипертензивен ефект се
наблюдава до две седмици (85-90%) след
започване на
лечението с доза 150 mg вед