RANITIDINE Substipharm 150 mg, comprimé pelliculé

Country: Француска

Језик: Француски

Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активни састојак:

ranitidine base

Доступно од:

SUBSTIPHARM

INN (Међународно име):

ranitidine base

Дозирање:

150 mg

Фармацеутски облик:

comprimé

Састав:

composition pour un comprimé > ranitidine base : 150 mg . Sous forme de : chlorhydrate de ranitidine 168 mg

Пут администрације:

orale

Јединице у пакету:

plaquette(s) thermoformée(s) de 30 comprimé(s)

Тип рецептора:

liste II

Терапеутска област:

ANTAGONISTE DES RECEPTEURS H2

Резиме производа:

348 924-3 ou 34009 348 924 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:24/06/2007;348 934-9 ou 34009 348 934 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;561 273-6 ou 34009 561 273 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус ауторизације:

Archivée

Датум одобрења:

1999-01-05

Информативни летак

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/10/2008
Dénomination du médicament
RANITIDINE SUBSTIPHARM 150 mg, comprimé pelliculé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RANITIDINE SUBSTIPHARM 150 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RANITIDINE SUBSTIPHARM 150 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE RANITIDINE SUBSTIPHARM 150 mg, comprimé pelliculé
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RANITIDINE SUBSTIPHARM 150 mg, comprimé
pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RANITIDINE SUBSTIPHARM 150 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTAGONISTE DES RECEPTEURS H
2
(A: appareil digestif et métabolisme)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué pour le traitement d'un ulcère de
l'estomac (duodénal ou gastrique), d'une œsophagite
(inflammation de l'œsophage) ou d'un syndrome de Zollinger-Ellison
(hypersécrétion acide de l'estomac).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RANITIDINE SUBSTIPHARM 150 mg,
comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS RANITIDINE SUBSTIPHARM 150 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ:
En cas d'allergie à la ranitidine.
EN CAS DE DOUTE,

Карактеристике производа

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/10/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RANITIDINE SUBSTIPHARM 150 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de ranitidine
.............................................................................................................
168,00 mg
Quantité correspondant à ranitidine base
.......................................................................................
150,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Ulcère gastrique ou duodénal évolutif.
·
Syndrome de Zollinger-Ellison.
·
Œsophagite par reflux gastro-œsophagien.
·
Traitement d'entretien des ulcères duodénaux chez les patients non
infectés par Helicobacter pylori ou chez qui
l'éradication n'a pas été possible.
4.2. Posologie et mode d'administration
L'absorption n'étant pas influencée par l'alimentation, les
comprimés peuvent être pris au cours ou en dehors des repas.
ULCÈRE DUODÉNAL ÉVOLUTIF
2 comprimés de ranitidine 150 mg le soir, pendant 4 semaines.
ULCÈRE GASTRIQUE ÉVOLUTIF
2 comprimés de ranitidine 150 mg le soir, pendant 4 à 6 semaines.
ŒSOPHAGITE
2 comprimés de ranitidine 150 mg le soir, pendant 4 semaines avec une
éventuelle seconde période de 4 semaines à la
même posologie en fonction des résultats endoscopiques.
TRAITEMENT D'ENTRETIEN DE L'ULCÈRE DUODÉNAL
1 comprimé de ranitidine 150 mg par jour, le soir.
SYNDROME DE ZOLLINGER-ELLISON
La dose initiale recommandée est de 600 mg par jour. La dose doit
être ajustée individuellement, si nécessaire jusqu'à 1200
mg/jour, et le traitement poursuivi aussi longtemps que nécessaire
cliniquement.
En cas d'insuffisance rénale, réduire la posologie en fonction de la
créatininémie, selon le schéma suivant:
·
créatininémie de 25 à 60 mg/l (220 à 530 µmol/l): 150 mg toutes
les 24 heures,
·
cr