Pylobactell

Country: Европска Унија

Језик: Бугарски

Извор: EMA (European Medicines Agency)

Активни састојак:

urea (13C)

Доступно од:

Torbet Laboratories Ireland Limited

АТЦ код:

V04CX

INN (Међународно име):

13C-urea

Терапеутска група:

Диагностични агенти

Терапеутска област:

Breath Tests; Helicobacter Infections

Терапеутске индикације:

Този лекарствен продукт е само за диагностична употреба. За прижизненной диагностика гастродуоденальных Хеликобактер пилори (h.. pylori) инфекции на.

Резиме производа:

Revision: 12

Статус ауторизације:

упълномощен

Датум одобрења:

1998-05-07

Информативни летак

16
Б.
ЛИСТОВКА
17
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
PYLOBACTELL 100 MG РАЗТВОРИМА ТАБЛЕТКА
13
C-urea (Урея с
13
C)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо от това, че
техните симптоми са същите, като
Вашите.Ако
получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
Вашата лекар,
фармацевт или медицинска сестра. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции,
неописани в тази листовка. Вижте точка
4..
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Pylobactell и за какво
се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използватеPylobactell
3.
Как да използвате Pylobactell
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Pylobactell
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА PYLOBACTELL И ЗА КАКВО
СЕ ИЗПОЛЗВА
Pylobactell е дихателен тест. Той е
предназначе

Карактеристике производа

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Pylobactell, 100 mg, разтворима таблетка
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка
разтворима таблетка съдържа 100 mg урея
с
13
C (
_13_
_C-urea_
)
За пълен спесък на помощните
веществавижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Разтворима таблетка
Бяла, двойно изпъкнала таблетка.
4
.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Този лекарствен продукт е
предназначен само за диагностични
цели.
За
_in vivo_
диагностика на гастродуоденална
инфекция с
_Helicobacter_
_pylori_
.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Таблетката Pylobactell е предназначена за
перорално приложение.
_ _
_Възрастни:_
Таблетката се разтваря във вода и се
приема 10 минути след започване на
дихателния тест.
Пациентът трябва да гладува най-малко
4 часа преди теста, така че тестът да се
проведе на
празен стомах. Ако пациентът е приел
тежка храна, тогава се налага да
гладува в продължение
на 6 часа преди теста.
_Педиатрични пациенти_
: Pylobactell не се препоръчва за употреба
при деца и юноши
_под_
18
години поради недостатъчни данни за
ефикасността.
Важно е да се следват точно указанията
за употреба, дадени в точка 6.6, в
противен слу