Pemetrexed Lilly

Country: Европска Унија

Језик: Бугарски

Извор: EMA (European Medicines Agency)

Активни састојак:

пеметрексед

Доступно од:

Eli Lilly Netherlands

АТЦ код:

L01BA04

INN (Међународно име):

pemetrexed

Терапеутска група:

Антинеопластични средства

Терапеутска област:

Carcinoma, Non-Small-Cell Lung; Mesothelioma

Терапеутске индикације:

Злокачественный плеврален mesotheliomaPemetrexed Lilly в комбинация с цисплатином е показан за лечение на нейв химиотерапия пациенти с неоперабельной малигнен мезотелиом на плеврата. Немелкоклеточного на белите дробове cancerPemetrexed Лили в комбинация с цисплатином е предназначен за първа линия на лечение на пациенти с локално-напреднал или метастазирал немелкоклеточным рак на белите дробове, отколкото други са в основата на плоскоклеточной гистологией. Пеметрексед Лили включен като монотерапии за лечение на местнораспространенного или метастатичен немелкоклеточного рак на белите дробове, други, предимно от плоскоклетъчен хистология при пациенти със заболяване на които не прогрессировало веднага след платиносодержащей химиотерапия. Пеметрексед Лили включен като монотерапии за втора линия на лечение при пациенти с локално-разпространена или метастатичен немелкоклеточного рак на белия дроб и други, от основно плоскоклеточной гистологией.

Резиме производа:

Revision: 7

Статус ауторизације:

Отменено

Датум одобрења:

2015-09-14

Информативни летак

33
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
34
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ПЕМЕТРЕКСЕД LILLY 100 MG ПРАХ ЗА КОНЦЕНТРАТ
ЗА ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР
ПЕМЕТРЕКСЕД LILLY 500 MG ПРАХ ЗА КОНЦЕНТРАТ
ЗА ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР
пеметрексед (рemetrexed)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Пеметрексед Lilly и
за какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Пеметрексед Lilly
3.
Как да използвате Пеметрексед Lilly
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Пеметрексед Lilly
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ПЕМЕТРЕКСЕД LILLY И
ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Пеметрексед Lilly е лекарствен продукт,
използван за лечение на рак.

Карактеристике производа

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Пеметрексед Lilly 100 mg прах за концентрат
за инфузионен разтвор
Пеметрексед Lilly 500 mg прах за концентрат
за инфузионен разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Пеметрексед Lilly 100 mg прах за концентрат
за инфузионен разтвор
Всеки флакон съдържа 100 mg пеметрексед
(pemetrexed) (като пеметрексед динатрий).
_Помощно вещество с известно действие
_
Всеки флакон съдържа приблизително 11
mg натрий.
Пеметрексед Lilly 500 mg прах за концентрат
за инфузионен разтвор
Всеки флакон съдържа 500 mg пеметрексед
(pemetrexed) (като пеметрексед динатрий).
След разтваряне (реконституиране) (вж.
точка 6.6) всеки флакон съдържа 25 mg/ml
пеметрексед.
_Помощно вещество с известно действие
_
Всеки флакон съдържа приблизително 54
mg натрий.
След разтваряне (реконституиране) (вж.
точка 6.6) всеки флакон съдържа 25 mg/ml
пеметрексед.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Прах за концентрат за инфузионен
разтвор.
Бял до светложълт или жълтозелен
лиофилизиран прах.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Ма