Palitrex

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

cefaleksin

Доступно од:

GALENIKA AD BEOGRAD

АТЦ код:

J01DB01

INN (Међународно име):

cefaleksin

Дозирање:

250mg

Фармацеутски облик:

kapsula, tvrda

Јединице у пакету:

kapsula, tvrda; 250mg; blister, 2x8kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

GALENIKA AD BEOGRAD

Резиме производа:

JKL: 1321870

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-04-30

Информативни летак

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
PALITREX
®
250 MG, KAPSULA, TVRDA
PALITREX
®
500 MG, KAPSULA, TVRDA
CEFALEKSIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Palitrex i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Palitrex
3.
Kako se uzima lek Palitrex
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Palitrex
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK PALITREX I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Palitrex je antibiotik koji pripada grupi cefalosporina i kao
aktivnu supstancu sadrži cefaleksin. Lek
Palitrex se koristi za lečenje infekcija izazvanih osetljivim
mikroorganizmima.To su:

infekcije disajnih puteva;

infekcije srednjeg uha (otitis media);

infekcije kože i mekih tkiva (npr. mišića);

infekcije kostiju i zglobova;

infekcije mokraćnih puteva (npr. cistitis) i polnih organa,
uključujući i akutnu upalu prostate
(prostatitis);

infekcije u stomatologiji.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PALITREX
LEK PALITREX NE SMETE UZIMATI:

ako ste alergični (preosetljivi) na cefaleksin, druge antibiotike iz
grupe cefalosporina ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci u sastavu leka (videti odeljak 6).
Alergijska reakcija može da uključuje osip,
svrab, otežano disanje ili otok lica, usana, grla ili jezika.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Kada uzimate lek Palitrex, posebno vodite računa:

ako ste imali alergijsku reakciju na cefaleksin, druge cefalosporine,
penicilin

Карактеристике производа

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Palitrex

250 mg, kapsula, tvrda
Palitrex

500 mg, kapsula, tvrda
INN: cefaleksin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Palitrex 250 mg:
1 kapsula, tvrda sadrži 250 mg cefaleksina (u obliku cefaleksin,
monohidrata)
Palitrex 500 mg:
1 kapsula, tvrda sadrži 500 mg cefaleksina (u obliku cefaleksin,
monohidrata)
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Palitrex 250 mg: tvrda, neprozirna želatinska kapsula (Nº2),
svetloplavog tela i tamnoplave kapice,
punjena prahom bele do žućkaste boje.
Palitrex 500 mg: tvrda, neprozirna želatinska kapsula (Nº0),
svetloplavog tela i tamnoplave kapice, punjena
prahom bele do žućkaste boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Cefaleksin je polusintetski antibiotik iz grupe cefalosporina za
oralnu primenu. Cefaleksin je indikovan u
terapiji sledećih infekcija prouzrokovanih osetljivim
mikroorganizmima:

Infekcije respiratornog trakta.

Infekcije srednjeg uha (_otitis media)_.

Infekcije kože i mekih tkiva.

Infekcije kostiju i zglobova.

Infekcije urogenitalnog trakta (uključujući i akutni prostatitis).

Dentalne infekcije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Za oralnu upotrebu.
Odrasli
Doza za odrasle se kreće u rasponu 1-4 g/ dnevno, u podeljenim
dozama; kod većine infekcija dovoljno je
primeniti dozu od 500 mg na svakih 8 sati. Kod infekcija kože i mekih
tkiva, streptokoknog faringitisa i
blagih, nekomplikovanih infekcija urinarnog trakta uobičajeno je
doziranje od 250 mg na svakih 6 sati, ili
500 mg na svakih 12 sati.
Kod težih infekcija ili onih prouzrokovanih manje osetljivim
mikroorganizmima, mogu biti potrebne i veće
doze leka. Ukoliko je potrebno primeniti doze cefaleksina veće od 4 g
dnevno, potrebno je razmotriti
primenu parenteralnih cefalosporina, u adekvatnim dozama.
2 od 7
Stariji i pacijenti sa oštećenom funkcijom bubrega
Doziranje je isto kao kod odraslih osoba. Ukoliko je bubrežna
funkcija značajno oštećena, potr