OZOTHINE ADULTES 60 mg, suppositoire

Country: Француска

Језик: Француски

Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активни састојак:

térébenthine (huile essentielle de) (produits d'oxydation de l')

Доступно од:

ZAMBON FRANCE

INN (Међународно име):

turpentine (essential oil) (oxidation products of l')

Дозирање:

0,06 g

Фармацеутски облик:

suppositoire

Састав:

composition pour un suppositoire > térébenthine (huile essentielle de) (produits d'oxydation de l') : 0,06 g

Пут администрације:

rectale

Јединице у пакету:

2 film(s) thermosoudé(s) aluminium polyéthylène de 5 suppositoire(s)

Терапеутска област:

A VISEE FLUIDIFIANTE (R. Système respiratoire).

Резиме производа:

307 736-8 ou 34009 307 736 8 0 - 2 film(s) thermosoudé(s) aluminium polyéthylène de 5 suppositoire(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:26/11/2014;

Статус ауторизације:

Abrogée

Датум одобрења:

1996-08-05

Информативни летак

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/10/2007
Dénomination du médicament
OZOTHINE ADULTES 60 mg, suppositoire
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets
mentionnées comme étant grave, veuillez en informez votre médecin
ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE OZOTHINE ADULTES 60 mg, suppositoire ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER OZOTHINE
ADULTES 60 mg, suppositoire
?
3. COMMENT UTILISER OZOTHINE ADULTES 60 mg, suppositoire ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER OZOTHINE ADULTES 60 mg, suppositoire ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE OZOTHINE ADULTES 60 mg, suppositoire ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
A VISEE FLUIDIFIANTE (R. Système respiratoire).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué comme traitement d'appoint des bronchites
aiguës bénignes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER OZOTHINE
ADULTES 60 mg, suppositoire
?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS OZOTHINE ADULTES 60 MG, SUPPOSITOIRE DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
Si vous êtes hypersensible (allergique) à l'huile essentielle de
térébenthine ou à l'un des composants contenus dans
OZOTHINE ADULTES 60 mg, suppositoire.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE
MEDECIN O

Карактеристике производа

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/10/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OZOTHINE ADULTES 60 mg, suppositoire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Produits d'oxydation de l'huile essentielle de térébenthine (type
Portugal) ............................................... 0,06 g
Pour un suppositoire de 3 g.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suppositoire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint au cours des affections bronchiques aiguës
bénignes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie rectale.
Le choix de la voie rectale n'est déterminé que par la commodité
d'administration du médicament.
RESERVE A L'ADULTE: 1 à 3 suppositoires par jour.
4.3. Contre-indications
Allergie connue à l'huile essentielle de térébenthine.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Le traitement doit êtres réévalué:
·
En cas d'expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou de
maladie chronique des bronches et des poumons,
·
Si les symptômes persistent au-delà de 5 jours.
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques (lévomenthol,
cinéole, thymol, terpinol) qui peuvent abaisser le seuil
épileptogène. Respecter les conseils d'utilisation.
En cas d'antécédents d'épilepsie, tenir compte de la présence de
terpènes.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Il n'y a pas d'étude de tératogénèse disponible chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à
ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à cette
association est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, l'utilisation de cette
spécialité est à éviter pendant la grossesse.
Allaitement
En l'absence de données concernant le passage de cette spécialité
dans le lait maternel, ce médicament est à éviter
pendant l'allaitement.
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