Country: Европска Унија
Језик: Шведски
Извор: EMA (European Medicines Agency)
simoctocog alfa
Octapharma AB
B02BD02
simoctocog alfa
Blodkoagulationsfaktorer
Hemofili A
Behandling och profylax av blödning hos patienter med hemofili A (medfödd faktor VIII-brist). Nuwiq kan användas för alla åldersgrupper.
Revision: 13
auktoriserad
2014-07-22
46 B. BIPACKSEDEL 47 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN NUWIQ 250 IE PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING NUWIQ 500 IE PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING NUWIQ 1000 IE PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING NUWIQ 1500 IE PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING NUWIQ 2000 IE PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING NUWIQ 2500 IE PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING NUWIQ 3000 IE PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING NUWIQ 4000 IE PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING simoctocog alfa (rekombinant human koagulationsfaktor VIII) LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Nuwiq är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Nuwiq 3. Hur du använder Nuwiq 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Nuwiq ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD NUWIQ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Nuwiq innehåller den aktiva substansen rekombinant human koagulationsfaktor VIII (simoctocog alfa). Faktor VIII behövs för att blodet ska koagulera och stoppa blödning. Hos patienter med hemofili A (medfödd faktor VIII-brist), saknas faktor VIII eller fungerar inte normalt. Nuwiq ersätter den saknade faktor VIII och används för att behandla och förebygga blödningar hos patienter med hemofili A och lämpar sig för användning av alla åldersgrupper. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER NUWIQ ANVÄND INTE NUWIQ • om du är Прочитајте комплетан документ
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Nuwiq 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Nuwiq 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Nuwiq 1000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Nuwiq 1500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Nuwiq 2000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Nuwiq 2500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Nuwiq 3000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Nuwiq 4000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Nuwiq 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Varje injektionsflaska innehåller nominellt 250 IE rekombinant human koagulationsfaktor VIII (rDNA), simoctocog alfa. Efter beredning innehåller Nuwiq 250 IE omkring 100 IE/ml human koagulationsfaktor VIII (rDNA), simoctocog alfa. Nuwiq 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Varje injektionsflaska innehåller nominellt 500 IE rekombinant human koagulationsfaktor VIII (rDNA), simoctocog alfa. Efter beredning innehåller Nuwiq 500 IE omkring 200 IE/ml human koagulationsfaktor VIII (rDNA), simoctocog alfa. Nuwiq 1000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Varje injektionsflaska innehåller nominellt 1000 IE rekombinant human koagulationsfaktor VIII (rDNA), simoctocog alfa. Efter beredning innehåller Nuwiq 1000 IE omkring 400 IE/ml human koagulationsfaktor VIII (rDNA), simoctocog alfa. Nuwiq 1500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Varje injektionsflaska innehåller nominellt 1500 IE rekombinant human koagulationsfaktor VIII (rDNA), simoctocog alfa. Efter beredning innehåller Nuwiq 1500 IE omkring 600 IE/ml human koagulationsfaktor VIII (rDNA), simoctocog alfa. Nuwiq 2000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Varje injektionsflaska innehåller nominellt 2000 IE rekombinant human koagulationsfaktor VIII (rDNA), simoctocog alfa. Efter beredning innehåller Nuwiq 2000 IE o Прочитајте комплетан документ