Nivalin 10 mg tabletes

Country: Летонија

Језик: Летонски

Извор: Zāļu valsts aģentūra

Активни састојак:

Galantamīna hidrobromīds

Доступно од:

Sopharma AD, Bulgaria

АТЦ код:

N06DA04

INN (Међународно име):

Galantamine hydrobromide

Дозирање:

10 mg

Фармацеутски облик:

Tablete

Тип рецептора:

Pr.

Произведен од:

Sopharma AD, Bulgaria

Резиме производа:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Статус ауторизације:

Uz neierobežotu laiku

Информативни летак

SASKAŅOTS ZVA 04-03-2021
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
NIVALIN 5 MG TABLETES
NIVALIN 10 MG TABLETES
_Galantamini hydrobromidum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav
minētas. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Nivalin un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Nivalin lietošanas
3.
Kā lietot Nivalin
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Nivalin
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR NIVALIN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Nivalin ir zāles, kas satur aktīvo vielu galantamīnu –
alkaloīdu, kas iegūts no vasaras pienpulkstenītes
lakstiem. Galantamīns pieder zāļu grupai, ko sauc par
antiholīnesterāzes inhibitoriem. Tas palielina
ķīmiskās vielas, ko sauc par acetilholīnu, kas piedalās nervu
impulsu pārvades procesos smadzenēs un
perifērajos nervos, daudzumu. Tas uzlabo stāvokli pacientiem ar
Alcheimera slimību, palēninot šīs
slimības progresēšanu.
Nivalin lieto:

vieglas līdz vidēji izteiktas Alcheimera tipa demences
ārstēšanai;

perifērās nervu sistēmas slimības gadījumā
(poliradikuloneirīts, radikuloneirīts, neirīts,
polineirīts, polineiropātija), kas saistīta ar motoriem
traucējumiem;

paralīzes, kas saistīta ar muguras smadzeņu bojājumiem (pēc
poliomielīta, mielīta, muguras
muskuļu atrofijas) gadījumā;

paralīzes gadījumā pēc smadzeņu insulta, smadzeņu paralīzes
gadījumā bērniem;

neiromuskulāro sinapšu slim�

Карактеристике производа

SASKAŅOTS ZVA 04-03-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
NIVALIN 5 MG TABLETES
NIVALIN 10 MG TABLETES
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 5 mg vai 10 mg galantamīna hidrobromīda
(_Galantamini hydrobromidum_).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: kviešu ciete un laktozes
monohidrāts.
_Nivalin 5 mg tabletes_
Katra tablete satur 4 mg kviešu cietes un 4 mg laktozes monohidrāta.
_Nivalin 10 mg tabletes_
Katra tablete satur 10 mg kviešu cietes un 50 mg laktozes
monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Gandrīz baltas, apaļas, plakanas tabletes ar slīpām malām un
dalījuma līniju vienā pusē.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Galantamīns ir indicēts sekojošu slimību ārstēšanai:

viegla līdz vidēji izteikta Alcheimera tipa demence;

perifērās nervu sistēmas slimības (poliradikuloneirīts,
radikuloneirīts, neirīts, polineirīts,
polineiropātija);

slimības, kas saistītas ar muguras smadzeņu priekšējo ragu
bojājumiem (pēc poliomielīta,
mielīta, muguras muskuļu atrofijas);

cerebrāla paralīze (stāvoklis pēc smadzeņu insulta, infantilas
cerebrālas paralīzes);

neiromuskulāro sinapšu slimības (_myasthenia gravis_, muskuļu
distrofija).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Neiroloģija_
Deva un terapijas ilgums ir atkarīgs no simptomu smaguma pakāpes un
katra pacienta individuālās
atbildes reakcijas.
_Pieaugušie_
Parastā deva ir 10 – 40 mg, ko lieto 2 - 4 dalītās devās.
_Pediatriskā populācija_
Bērniem ieteicamās dienas devas ir sekojošas:

bērniem vecumā no 6 līdz 8 gadiem: 5 – 10 mg dienā;
SASKAŅOTS ZVA 04-03-2021

bērniem vecumā no 9 līdz 11 gadiem: 5 – 15 mg dienā;

bērniem vecumā no 12 līdz 15 gadiem: 5 – 25 mg dienā.
Gadījumā, ja rodas nevēlamās blakusparādības, jāsamazina deva
vai arī uz 2 – 3 dienām jāpārtrauc
terapija, un tā jāatsāk ar mazākā