Nexium 10 mg Enterogranulat till oral suspension i dospåse

Country: Шведска

Језик: Шведски

Извор: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активни састојак:

esomeprazolmagnesiumtrihydrat

Доступно од:

Orifarm AB

АТЦ код:

A02BC05

INN (Међународно име):

magnesium trihydrate

Дозирање:

10 mg

Фармацеутски облик:

Enterogranulat till oral suspension i dospåse

Састав:

sockersfärer Hjälpämne; esomeprazolmagnesiumtrihydrat 11,1 mg Aktiv substans; glukos (vattenfri) Hjälpämne

Тип рецептора:

Receptbelagt

Резиме производа:

Förpacknings: Dospåsar, 28 st

Статус ауторизације:

Avregistrerad

Датум одобрења:

2016-05-18

Информативни летак

Page 1 of 8
1
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE PATIENT
NEXIUM 10 MG GASTRO-RESISTANT GRANULES FOR ORAL SUSPENSION, SACHET
esomeprazole
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS
MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU.
-
Keep this leaflet. You may need to read it again.
-
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
-
This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to
others. It may harm them,
even if their symptoms are the same as yours.
-
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This
includes any possible side
effects not listed in this leaflet. See section 4.
WHAT IS IN THIS LEAFLET
:
1.
What Nexium is and what it is used for
2.
What you need to know before you take Nexium
3.
How to take Nexium
4.
Possible side effects
5.
How to store Nexium
6.
Contents of the pack and other information
1.
WHAT NEXIUM IS AND WHAT IT IS USED FOR
Nexium contains a substance called esomeprazole. This belongs to a
group of medicines called proton
pump inhibitors. These work by reducing the amount of acid that your
stomach produces.
Nexium is used to treat the following conditions:
_Children over 1 year of age _
Nexium is used to treat a condition called “gastroesophageal reflux
disease” (GERD).
•
This is where acid from the stomach escapes into the gullet
(esophagus) causing pain,
inflammation and heartburn. Heartburn is a burning feeling rising from
the stomach or lower chest
up towards the neck.
•
In children, the symptoms of the condition can include the return of
stomach contents into the
mouth (regurgitation), being sick (vomiting) and poor weight gain.
_Children over 4 years of age_
•
Ulcers which are infected with bacteria called ‘
_Helicobacter pylori’_
. If your child has this condition,
your doctor may also prescribe antibiotics to treat the infection and
allow the ulcer to heal.
2.
WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE NEXIUM
DO NOT TAKE NEXIUM:
•
If you are allergic to esomeprazole or other similar

Карактеристике производа

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Nexium 10 mg enterogranulat till oral suspension, dospåse
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 dospåse innehåller: Esomeprazol 10 mg som magnesiumtrihydratsalt.
Hjälpämnen med känd effekt: Varje dospåse innehåller 6,8 mg
sackaros och 2,8 g glukos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Enterogranulat till oral suspension, dospåse
Blekt gula små granulat. Brunaktiga granulat kan förekomma.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Nexium oral suspension är primärt indicerad för:
Pediatrisk population
_Barn i åldern 1-11 år_
_Gastroesofageal refluxsjukdom (GERD)_
•
behandling av endoskopiskt verifierad erosiv refluxesofagit
•
symtomatisk behandling av gastroesofageal refluxsjukdom (GERD)
_Barn över 4 års ålder_
I kombination med antibiotika vid behandling av duodenalsår orsakade
av
_Helicobacter pylori_
_Vuxna och ungdomar från 12 års ålder_
För indikationer hos patienter från 12 års ålder refereras till
produktresumé Nexium enterotabletter.
Nexium oral suspension kan också användas av patienter som har
svårt att svälja dispergerade Nexium
enterotabletter.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Pediatrisk population
_Barn 1-11 år med kroppsvikt _
__
_ 10 kg _
_Gastroesofageal refluxsjukdom (GERD)_
-
_Behandling av endoskopiskt verifierad erosiv_
_refluxesofagit_
Kroppsvikt

10 kg -< 20 kg: 10 mg 1 gång dagligen i 8 veckor
Kroppsvikt

20 kg: 10 mg eller 20 mg 1 gång dagligen i 8 veckor
-
_Symtomatisk behandling av gastroesofageal refluxsjukdom (GERD)_
10 mg 1 gång dagligen i upp till 8 veckor.
Doser över 1 mg/kg/dag har inte studerats.
_Barn över 4 års ålder_
_Behandling av duodenalsår orsakade av Helicobacter pylori_
Vid val av lämplig kombinationsbehandling ska hänsyn tas till
officiella nationella, regionala och
lokala riktlinjer för bakterieresistens, behandlingstid (vanligen 7
dagar, men ibland upp till 14 dagar)
och lämplig användning av anti