NEARTHRIN 15 mg/1,5 ml, solution injectable

Country: Француска

Језик: Француски

Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активни састојак:

méloxicam

Доступно од:

PLURIPHARM

АТЦ код:

M01AC06

INN (Међународно име):

meloxicam

Дозирање:

10 mg

Фармацеутски облик:

solution

Састав:

composition pour 1 ml > méloxicam : 10 mg

Пут администрације:

intramusculaire

Јединице у пакету:

1 ampoule(s) en verre de 1,5 ml

Тип рецептора:

liste I

Терапеутска област:

Anti-inflammatoire non stéroïdien, Oxicam

Резиме производа:

353 984-0 ou 34009 353 984 0 6 - 1 ampoule(s) en verre de 1,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 985-7 ou 34009 353 985 7 4 - 2 ampoule(s) en verre de 1,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 986-3 ou 34009 353 986 3 5 - 3 ampoule(s) en verre de 1,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 988-6 ou 34009 353 988 6 4 - 5 ampoule(s) en verre de 1,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;562 815-7 ou 34009 562 815 7 2 - 30 ampoule(s) en verre de 1,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;562 816-3 ou 34009 562 816 3 3 - 50 ampoule(s) en verre de 1,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус ауторизације:

Abrogée

Датум одобрења:

2000-03-28

Информативни летак

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/02/2008
Dénomination du médicament
NEARTHRIN 15 mg/1,5 ml, solution injectable
Méloxicam
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que NEARTHRIN 15 mg/1,5 ml, solution injectable et dans
quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NEARTHRIN 15 mg/1,5 ml, solution injectable ?
3. Comment prendre NEARTHRIN 15 mg/1,5 ml, solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NEARTHRIN 15 mg/1,5 ml, solution injectable ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE NEARTHRIN 15 mg/1,5 ml, solution injectable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
NEARTHRIN est un Anti-Inflammatoire Non Stéroïdien (AINS). La
substance active de NEARTHRIN est le méloxicam.
Indications thérapeutiques
NEARTHRIN est indiqué dans le traitement symptomatique de certains
rhumatismes inflammatoires (polyarthrite rhumatoïde
et spondylarthrite ankylosante), lorsque la voie orale et la voie
rectale ne peuvent être utilisées.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NEARTHRIN 15 mg/1,5 ml, solution
injectable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne pas utiliser NEARTHRIN dans les cas suivants :
·
hypersensibilité au méloxicam ou à l’un des excipie

Карактеристике производа

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/02/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NEARTHRIN 15 mg/1,5 ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Méloxicam.........................................................................................................................................
10 mg
Pour 1 ml.
Une ampoule de 1,5 ml contient 15 mg de méloxicam sous forme
d'énolate (formé in situ lors de la fabrication).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution de couleur jaune à verdâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique de courte durée des poussées aiguës de
polyarthrite rhumatoïde et de spondylarthrite
ankylosante, lorsque la voie orale et la voie rectale ne peuvent être
utilisées.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie intra-musculaire.
1 ampoule de 15 mg, une fois par jour.
NE PAS DÉPASSER LA POSOLOGIE DE 15 mg/JOUR.
Le traitement sera normalement limité à une seule injection pour
l’initiation du traitement, avec une durée maximale de 2 à 3
jours dans des cas exceptionnels (par exemple, lorsque la voie orale
et la voie rectale ne peuvent être utilisées).
La survenue d’effets indésirables peut être minimisée par
l’utilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée
de
traitement la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes
(voir rubrique 4.4).
La nécessité du traitement symptomatique et son efficacité
thérapeutique pour le patient doivent être réévaluées
périodiquement.
Populations particulières
Sujets âgés et patients présentant un risque accru d’effets
indésirables (voir rubrique 5.2)
Chez le sujet âgé, la dose recommandée est de 7,5 mg/jour. Chez les
patients présentant un risque accru d'effets
indésirables, le traitement devra débuter à la posologie de 7,5 mg
par jour (1/2 ampoule à 15 mg) (voir rubrique 4.4).
Insuffisance rénale (voir rubrique 5.2)
Chez l'insu