Country: Швајцарска
Језик: Немачки
Извор: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
vinorelbinum
Pierre Fabre Pharma SA
L01CA04
vinorelbinum
Weichkapseln
vinorelbinum 20 mg ut vinorelbini tartras, ethanolum anhydricum 5 mg, aqua purificata, glycerolum, macrogolum 400, Kapselhülle: gelatina, glycerolum (85 per centum), mannit-sorbit-sorbitan-höhere polyole-gemisch-trockensubstanz corresp. sorbitolum 5.36 mg, E 171, E 172 (flavum), triglycerida media, phosphatidylcholinum, triglycerida, ethanolum, Drucktinte: E 120, natrii hydroxidum, aluminii chloridum hexahydricum, hypromellosum, propylenglycolum, pro capsula.
A
Synthetika
Zytostatikum
zugelassen
2004-08-03
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Navelbine® Weichkapsel Was ist Navelbine und wann wird es angewendet? Navelbine ist ein sogenanntes Zytostatikum und enthält den Wirkstoff Vinorelbin, welcher die Zellteilung und dadurch die Wucherung von Krebszellen hemmt. Navelbine Weichkapseln zum Einnehmen werden zur Behandlung einer Form von Lungenkrebs (nicht-kleinzelliger Lungenkrebs) alleine oder zusammen mit einem anderen Zytostatikum (Platin- Verbindung), das intravenös verabreicht wird, angewendet. Bei Brustkrebs, der lokal fortgeschritten ist oder Ableger (Metastasen) gebildet hat, werden Navelbine Weichkapseln allein oder zusammen mit Capecitabin, einem weiteren Zytostatikum, angewendet. Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Wann darf Navelbine nicht angewendet werden? -Bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe. -In der Schwangerschaft und Stillzeit (siehe auch „Darf Navelbine während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?“). -Bei schweren Lebererkrankungen. -Bei Magen-Darm-Erkrankungen mit erheblicher Beeinträchtigung der Aufnahme von Arzneimitteln und Nährstoffen. -Bei Operationen mit teilweiser Entfernung von Magen oder Dünndarm. -Bei starker Verminderung der weissen und roten Blutzellen und der Blutplättchen. -Bei schweren Infektionen. -Bei einem nicht operierbaren nicht-kleinzelligen Lungenkrebs, der eine Langzeit-Sauerstofftherapie benötigt. -Bei gleichzeitiger Gabe eines abgeschwächten Lebendimpfstoffes (z.B. Gelbfieber-Impfstoff) Wann ist bei der Einnahme von Navelbine Vorsicht ge Прочитајте комплетан документ
FACHINFORMATION Neue Indikation: Monotherapie Navelbine® Zusammensetzung Wirkstoff: Vinorelbinum ut Vinorelbini tartras. Hilfsstoffe Navelbine Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- / Infusionslösung: Wasser für Injektionszwecke. Navelbine Weichkapseln: Excipiens pro capsula. Ethanol 99,5%, gereinigtes Wasser, Glycerol, Macrogol 400, Gelatine, Glycerol 85%, D-Mannitol- D-Glucitol-Sorbitan-höhere Polyole-Gemisch, Eisen(III)-hydroxid-oxid (E 172), Titandioxid (E 171), mittelkettige Triglyceride, (3-sn-Phosphatidyl)cholin aus Sojabohnen, Mono- und Diglyceride aus Sonnenblumen, Ölsäure, Palmitoylascorbinsäure (Ph.Eur.), a- Tocopherol, Carminsäure (E 120), Hypromellose, Propylenglycol, Aluminiumchlorid Hexahydrat, Natriumhydroxid und Isopropanol. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Stechampullen zu 10 mg/1 ml und 50 mg/5 ml. Weichkapseln zu 20 und 30 mg. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Behandlung des nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinoms in Kombination mit einem Platinderivat (z.B. Cisplatin). Monotherapie des nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinoms (Stadium 3 oder 4) bei Patienten mit reduziertem Allgemeinzustand, welche sich nicht für ein Platinum-Doublet oder eine zielgerichtete Therapie eignen. Der Nutzen einer zielgerichteten Therapie soll bei der Behandlung von Patienten mit z.B. ALK Mutation oder EGFR Aktivierung abgeklärt werden. Behandlung des fortgeschrittenen oder metastasierenden Mammakarzinoms in Monotherapie oder in Kombination mit Capecitabin nach Versagen einer Therapie mit Anthrazyklinen und Taxanen oder falls Anthrazykline und Taxane nicht angezeigt sind. Dosierung/Anwendung Navelbine soll nur von Ärzten mit Erfahrung in der Chemotherapie angewendet werden. Im Allgemeinen richten sich die Dosierungshinweise zu Behandlungsdauer und -intervall nach dem Zustand des Patienten und dem gewählten Therapieschema des behandelnden Arztes. Navelbine Konzentrat zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung wird nach Verdünnung als langsame Bolusinjektion oder als Kurzinfu Прочитајте комплетан документ