Myodine vet. 25 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Country: Шведска

Језик: Шведски

Извор: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активни састојак:

nandrolonlaurat

Доступно од:

Le Vet Beheer B.V.

АТЦ код:

QA14AB01

INN (Међународно име):

nandrolonlaurat

Дозирање:

25 mg/ml

Фармацеутски облик:

Injektionsvätska, lösning

Састав:

jordnötsolja, raffinerad Hjälpämne; bensylalkohol Hjälpämne; nandrolonlaurat 25 mg Aktiv substans

Тип рецептора:

Receptbelagt

Терапеутска група:

Hund, Katt

Резиме производа:

Förpacknings: Injektionsflaska, 5 ml; Injektionsflaska, 10 ml; Injektionsflaska, 20 ml; Injektionsflaskor, 6 x 5 ml; Injektionsflaskor, 10 x 5 ml; Injektionsflaskor, 10 x 10 ml; Injektionsflaskor, 10 x 20 ml; Injektionsflaskor, 6 x 10 ml; Injektionsflaskor, 6 x 20 ml

Статус ауторизације:

Godkänd

Датум одобрења:

2017-07-03

Информативни летак

1
BIPACKSEDEL:
MYODINE VET. 25 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING FÖR HUND OCH KATT
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nederländerna
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Nederländerna
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Myodine vet. 25 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt
nandrolonlaurat
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Nandrolonlaurat
25 mg
(motsvarande 15 mg nandrolon)
HJÄLPÄMNEN:
Bensylalkohol (E1519)
104 mg
Klar, gulaktig oljig lösning.
4.
INDIKATION(ER)
Avsett som tilläggsbehandling för hund och katt vid tillstånd då
anabol behandling anses vara
fördelaktig. -
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till dräktiga djur (se även avsnitt 12).
Använd inte till djur med hyperkalcemi (förhöjd kalciumnivå i
blodet).
Använd inte till djur med androgenberoende tumörer (tumörer som
stimuleras av hanligt
könshormon).
Använd inte till avelsdjur.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
6.
BIVERKNINGAR
I likhet med alla oljiga lösningar kan reaktioner vid
injektionsstället uppkomma och har rapporterats i
mycket sällsynta fall i spontana rapporter. En kraftigt avvikande
urinlukt hos katter har rapporterats i
mycket sällsynta fall i spontana rapporter.
2
.
Eventuella biverkningar av anabola steroider hos hund och katt
inkluderar ansamling av natrium,
kalcium, kalium, vatten, klorid och fosfat; leverskador; androgena
beteendeförändringar och
reproduktionsstörningar (minskning av spermieantal, hämmad brunst).
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention:
- Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade

Карактеристике производа

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Myodine vet. 25 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Nandrolonlaurat
25 mg
(motsvarande 15 mg nandrolon)
HJÄLPÄMNE(N):
Bensylalkohol (E1519)
104 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Klar, gulaktig oljig lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund och katt.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Avsett som tilläggsbehandling för hund och katt vid tillstånd då
anabol behandling anses vara
fördelaktig.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till dräktiga djur (se även avsnitt 4.7).
Använd inte till djur med hyperkalcemi.
Använd inte till djur med androgenberoende tumörer.
Använd inte till avelsdjur.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Anabol behandling är avsedd för att förbättra kliniska tecken,
inte som ett botemedel. Djuret ska därför
undersökas noggrant för eventuell befintlig sjukdom och den anabola
behandlingen ska kombineras
med behandling av den underliggande sjukdomen, om sådan föreligger.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Detta läkemedel innehåller bensylalkohol som har dokumenterats
orsaka biverkningar hos nyfödda.
Av detta skäl rekommenderas inte användningen av läkemedlet till
mycket unga djur.
2
Särskild försiktighet ska iakttas (särskilt hos äldre) när detta
läkemedel administreras till djur med
nedsatt hjärt- eller njurfunktion eftersom anabola steroider har
potential att öka retentionen av natrium
och vatten.
Läkemedlet ska administreras med försiktighet till djur med gravt
nedsatt leverfunktion.
Leverfunktionen hos det behandlade djuret ska kontrolleras och följas
upp. Komplikationer (t.ex.
ödem) kan uppkomma vid administrering av läke