MXT Injekce

Country: Чешка

Језик: Чешки

Извор: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Активни састојак:

Myxomatóza virové vakcíny

Доступно од:

Dyntec, spol s r.o.

АТЦ код:

QI08AD

INN (Међународно име):

Myxomatosis virus vaccine (Poxvirus myxomatosae attenuatum)

Фармацеутски облик:

Injekce

Терапеутска група:

králíci

Терапеутска област:

Živé virové vakcíny

Резиме производа:

Kódy balení: 9936027 - 3 x 20 dávka - lahvička

Датум одобрења:

1995-12-29

Информативни летак

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
MXT
LYOFILIZÁT PRO PŘÍPRAVU INJEKČNÍ SUSPENZE S ROZPOUŠTĚDLEM PRO
KRÁLÍKY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ
ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Dyntec spol. s r. o., Pražská 328, 411 55 Terezín, Česká
republika, telefon:
[phone], fax: [phone], e-mail:
[e-mail]
[e-mail].
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
MXT lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem
pro králíky.
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
LÉKOVKA S LYOFILIZOVANOU SUSPENZÍ:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Poxvirus myxomatosae attenuatum 10
5,3±1,3
CCID
50
,
POMOCNÉ LÁTKY: lyofilizační médium do 1 ml.
LÉKOVKA S ROZPOUŠTĚDLEM:
POMOCNÉ LÁTKY: voda na injekci 0,5 ml.
Lyofilizát je bílá, narůžovělá nebo nažloutlá porézní
kompaktní nebo rozdrobená hmota. Rozpouštědlo je průhledná
bezbarvá
kapalina.
4.
INDIKACE
Aktivní profylaktická imunizace králíků od stáří 4 týdnů
proti myxomatóze. Po aplikaci vakcíny se vytvoří imunita, kdy jsou
vakcinovaná zvířata chráněna za 10 až 14 dní po vakcinaci.
Imunita přetrvává minimálně 1 rok. Mláďata pocházející od
imunizovaných matek jsou chráněna mateřskými protilátkami. Tyto
protilátky přetrvávají po dobu přibližně 4 týdnů.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech orgánového a horečnatého onemocnění.
Vakcína nesmí být použita v případech, kdy je zvíře nemocné
myxomatózou.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Velmi ojediněle (méně než 1 zvíře z 10 000) může aplikace
vakcíny vyvolat mírný subfebrilní vzestup teploty a přechodnou
inapetenci. K nástupu těchto nežádoucích reakcí dochází v
důsledku obranných reakcí organismu na živou atenuovanou složku
vakcíny s délkou trvání do 3 dnů. U všech zvířat dochází k
mírnému mechanickému poškození tkáně v místě i.d. aplikace.
Je to
způsobeno c

Карактеристике производа

Adresa
Dyntec spol. s r. o.
Pražská 328
411 55 Terezín
Telefon
Fax
E-mail
0416 – 78 22 51 – 5
0416 – 78 25 75
[e-mail]
Souhrn údajů o přípravku MXT inj. sicc ad us. vet.
Kolektiv autorů společnosti Dyntec s r. o.
příl. č. 2 k vyhl. 473/2000 Sb.
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
MXT LYOFILIZÁT PRO PŘÍPRAVU INJEKČNÍ SUSPENZE S
ROZPOUŠTĚDLEM
PRO KRÁLÍKY
SPC
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
MXT lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem
pro králíky.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉKOVKA S LYOFILIZOVANOU SUSPENZÍ:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Poxvirus myxomatosae attenuatum 10
5,3±1,3
CCID
50
,
POMOCNÉ LÁTKY: lyofilizační médium do 1 ml.
LÉKOVKA S ROZPOUŠTĚDLEM:
POMOCNÉ LÁTKY: voda na injekci 0,5 ml.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem.
Lyofilizát je bílá, narůžovělá
nebo nažloutlá porézní kompaktní nebo rozdrobená hmota.
Rozpouštědlo je průhledná
bezbarvá kapalina.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Králíci.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní profylaktická imunizace králíků od stáří 4 týdnů
proti myxomatóze.
Po aplikaci vakcíny se vytvoří imunita, kdy jsou vakcinovaná
zvířata chráněna za 10 až
14 dní po vakcinaci. Imunita přetrvává minimálně 1 rok.
Mláďata pocházející od
imunizovaných matek jsou chráněna mateřskými protilátkami. Tyto
protilátky
přetrvávají po dobu přibližně 4 týdnů.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech orgánového a horečnatého onemocnění.
Vakcína nesmí být použita v případech, kdy je zvíře nemocné
myxomatózou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
cz_vet_97_1000_95_C_spc.doc Strana 1
(celkem 6)
Adresa
Dyntec spol. s r. o.
Pražská 328
411 55 Terezín
Telefon
Fax
E-mail
0416 – 78 22 51 – 5
0416 – 78 25 75
[e-mail]
Souhrn údajů o přípravku MXT inj. si