Country: Немачка
Језик: Немачки
Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Morphinsulfat (Ph.Eur.)
Aristo Pharma GmbH (3082323)
N02AA01
Morphine sulphate (Ph.Eur.)
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Morphinsulfat (Ph.Eur.) (07651) 20 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :14405284 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 20 St; PZN :14405290 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 50 St; PZN :14405309 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 100 St
zugelassen
2016-12-08
1 Gebrauchsinformation: Information für Patienten Morphin Aristo 20 mg Retardtabletten Wirkstoff: Morphinsulfat Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Morphin Aristo und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Morphin Aristo beachten? 3. Wie ist Morphin Aristo einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Morphin Aristo aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Morphin Aristo und wofür wird es angewendet? Morphin Aristo ist ein stark wirkendes Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide. Morphin Aristo wird angewendet bei starken und stärksten Schmerzen. 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Morphin Aristo beachten? Morphin Aristo darf nicht eingenommen werden, − wenn Sie allergisch gegen Morphin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, − bei bestehendem Darmverschluss (Ileus), − bei unklaren akuten schmerzhaften Bauchbeschwerden (akutes Abdomen). Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Morphin Aristo einnehmen: − bei Abhängigkeit von Opioiden, − bei Bewusstseinsstörungen, − bei Krankheitszuständen, bei denen eine Störung des Atemzentrums und der Atemfunktion vorliegt oder vermieden werden muss (schwere Atemde Прочитајте комплетан документ
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Morphin Aristo 20 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Morphinsulfat 1 Retardtablette enthält 20 mg Morphinsulfat entsprechend 15 mg Morphin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette enthält 92,83 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtabletten Morphin Aristo 20 mg sind runde, gelbe Retardtabletten, ungefähr 7 mm im Durchmesser, mit der Prägung „20“. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Starke und stärkste Schmerzen 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Dosierung Initial wird die Behandlung mit einem nicht retardierten Morphin (Tablette oder Lösung) begonnen, um diejenige Dosis zu ermitteln, mit der eine angemessene Schmerzkontrolle erzielt wird. Danach wird der Patient auf die entsprechende Tagesdosis Morphin Aristo umgestellt. Weiterbestehende Schmerzen (Durchbruchschmerzen) sind mit einer unretardierten Darreichungsform von Morphin (Tablette oder Lösung) zu behandeln. Retardiertes Morphin wird in der Regel in einem 12-Stunden-Intervall eingenommen. Dabei hängt die Dosierung von der Schwere der Schmerzen sowie vom Alter des Patienten und dessen bisherigem Analgetikabedarf ab. Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren Hinweis: Die nachfolgenden Dosierungsangaben gehen von einer 2-mal täglichen Dosierung aus. Soweit eine 1-mal tägliche Dosiermöglichkeit nachgewiesen ist, sollte die Formulierung in folgender Weise geändert werden: In der Regel nehmen Erwachsene 1-mal täglich 1 Retardtablette ein. Ist eine höhere Dosis erforderlich, darf ein Einnahmeintervall von 12 Stunden jedoch nicht unterschritten werden. 1 Retardtablette Morphin Aristo 2-mal täglich (entsprechend 30 mg Morphin/Tag). 2 Leber- oder Nierenfunktionsstörungen Bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen sowie bei Verdacht auf verzögerte Magen- Darm-Passage soll Morphin Aristo besonders vorsichtig dosiert Прочитајте комплетан документ