Miokarpin

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

pilokarpin

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

S01EB01

INN (Међународно име):

pilokarpin

Дозирање:

2%

Фармацеутски облик:

kapi za oči, rastvor

Јединице у пакету:

kapi za oči, rastvor; 2%; bočica sa kapaljkom, 1x10mL

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC

Резиме производа:

JKL: 7094033

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-01-15

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
MIOKARPIN, 2%, KAPI ZA OČI, RASTVOR
INN: PILOKARPIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Miokarpin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Miokarpin
3.
Kako se primenjuje lek Miokarpin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Miokarpin
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK MIOKARPIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Miokarpin sadrži aktivnu supstancu pilokarpin-hidrohlorid, koja
pripada grupi parasimpatomimetika
(stimulatori muskarinskih receptora).
Miokarpin se primenjuje kao miotik (lek za sužavanje zenice) u
terapiji:

snižavanja povišenog intraokularnog pritiska kod pacijenata sa
glaukomom otvorenog ugla ili
okularnom hipertenzijom (povišen pritisak u oku),

akutnog glaukoma zatvorenog ugla,

prevencija postoperativnog povišenog intraokularnog pritiska
udruženog sa operacijom laserom,

za izazivanje mioze (sužavanje zenica).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK MIOKARPIN
LEK MIOKARPIN NE SMETE PRIMENJIVATI:

ako ste preosetljivi (alergični) na aktivnu supstancu ili bilo koju
pomoćnu supstancu leka _(videti _
_odeljak 6)_

imate stanja u kojima sužavanje zenice nije poželjno, kao npr.
akutni iritis (zapaljenje dužice),
uveitis anterior (zapaljenje sudovnjače) i neke oblike sekundarnog
glaukoma (povišenje očnog
pritiska u toku/ili kao posledi

Карактеристике производа

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Miokarpin, 2%, kapi za oči, rastvor
INN: pilokarpin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mL 2 % rastvora sadrži:
pilokarpin-hidrohlorid 20,0 mg
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
benzalkonijum-hlorid (konzervans) 0,04 mg
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, rastvor.
Bistar, bezbojan rastvor, praktično bez vidljivih čestica.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Miokarpin je miotik koji se primenjuje u terapiji:

snižavanja povišenog intraokularnog pritiska kod pacijenata sa
glaukomom otvorenog ugla ili
okularnom hipertenzijom

akutnog glaukoma zatvorenog ugla

prevencije postoperativnog povišenog intraokularnog pritiska
udruženog sa operacijom laserom

za indukciju mioze.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Glaukom otvorenog ugla i okularna hipertenzija_
Jednu kap ukapati u konjunktivalnu kesu do 4 puta dnevno. Kod
pacijenata koji prvi put dobijaju kapi
potrebno je primeniti manje koncentracije (1%), s obzirom na to da se
veće koncentracije često dobro ne
podnose. Učestalost primene i koncentracija primenjenih kapi su
određene težinom povišenog intraokularnog
pritiska i miotičkog odgovora oka pacijenta.
Da
bi
se
sprečila
sistemska
resorpcija
pilokarpina
i
oticanje
leka
kroz
nazolakrimalni
kanal,
nakon
ukapavanja je potrebno prstom pritisnuti unutrašnji ugao oka i
držati 2 minuta.
_Akutni glaukom zatvorenog ugla_
Pre primene pilokarpina možda će biti potrebna primena sekretornih
supresanata i hiperosmotskih agenasa da bi
se snizio intraokularni pritisak ispod 50 mmHg i sprečila ishemija
irisa.
2 od 6
Na početku terapije akutnog glaukoma zatvorenog ugla, primenjuje se
jedna kap leka Miokarpin do tri puta u
periodu od 30 minuta.
_Prevencija postoperativnog povećanog intraokularnog pritiska
udruženog sa operacijom laserom_
Jednu kap (ili dve kapi primenjene u razmaku od 5 minuta) je potrebno
primeniti u oko 15 do 60 minuta pre
operacije.
_Indukcija mioze_