Country: Летонија
Језик: Летонски
Извор: Zāļu valsts aģentūra
Nātrija rizedronāts
Medochemie Ltd., Cyprus
M05BA07
Risedronate sodium
35 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
PSI supply n.v., Belgium; Medochemie Ltd., Factory AZ, Cyprus
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 15-04-2021 Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Melenor 35 mg apvalkotās tabletes Natrii risedronas Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Melenor un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Melenor lietošanas 3. Kā lietot Melenor 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Melenor 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Melenor un kādam nolūkam to lieto Kas ir Melenor Melenor pieder nehormonālo zāļu grupai, ko dēvē par bisfosfonātiem. Tos lieto kaulu slimību ārstēšanai. Zāles tieši ietekmē kaulus, padarot tos izturīgākus un, tādējādi samazinot kaulu lūzumu iespēju. Kaulaudi ir dzīvi. Skeleta vecos kaulaudus nepārtraukti aizvieto jauni kaulaudi. Pēcmenopauzes osteoporoze ir slimība, kas rodas sievietēm pēc menopauzes, kad kauli kļūst vājāki, trauslāki un palielinās to lūzuma iespēja pēc kritiena vai deformācijas. Osteoporoze var attīstīties arī vīriešiem vairāku iemeslu, tai skaitā novecošanas un/vai zema vīrišķā hormona testosterona līmeņa dēļ. Kauli, kuru lūzumu iespēja ir vislielākā, ir mugurkauls, gūžas kauls un plaukstas locītavas kauls. Tomēr iespējami arī jebkuru citu skeleta kaulu lūzumi. Osteoporoze - ar to saistīti lūzumi - var izraisīt arī muguras sāpes, saīsināt augumu un radīt muguras izliekumu. Daudziem osteoporozes slimniekiem nav simptomu, un Jūs varat Прочитајте комплетан документ
SASKAŅOTS ZVA 15-04-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Melenor 35 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 35 mg nātrija rizedronāta (Natrii risedronas), kas atbilst 32,5 mg rizedronskābes. Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktoze. Katra apvalkotā tablete satur 143,6 mg laktozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Gaiši oranžas, apaļas (diametrs - 9,1 mm) apvalkotās tabletes ar vienā pusē iespiestu „J” un otrā pusē iespiestu „35”. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Pēcmenopauzes osteoporozes ārstēšana, lai samazinātu mugurkaula skriemeļu lūzumu risku. Diagnosticētas pēcmenopauzes osteoporozes ārstēšana, lai samazinātu gūžas kaula lūzumu risku (skatīt 5.1. apakšpunktu). Osteoporozes ārstēšana vīriešiem ar palielinātu lūzumu risku (skatīt 5.1. apakšpunktu). 4.2. Devas un lietošanas veids Devas Ieteicamā deva pieaugušajiem ir viena 35 mg tablete, ko lieto iekšķīgi vienu reizi nedēļā. Tablete jālieto katru nedēļu vienā un tajā pašā dienā. Lietošanas veids Nātrija rizedronāta uzsūkšanos ietekmē pārtika, tādēļ, lai nodrošinātu pietiekamu zāļu uzsūkšanos, pacientiem Melenor 35 mg jālieto: Pirms brokastīm: vismaz 30 minūtes pirms pirmās dienas ēdienreizes, citu zāļu lietošanas vai dzēriena (izņemot tīru ūdeni). Pacienti jāinformē, ka gadījumā, ja deva ir izlaista, dienā, kad par to atceras, jālieto viena Melenor 35 mg tablete. Pēc tam pacientiem tabletes jāturpina lietot pa vienai tabletei vienu reizi nedēļā, parastajā dienā. Vienā dienā nedrīkst lietot divas tabletes. Tablete jānorij vesela, to nedrīkst sūkāt vai košļāt. Lai veicinātu tabletes nonākšanu kuņģī, Melenor 35 mg jālieto atrodoties vertikālā stāvoklī, uzdzerot glāzi tīra ūdens (≥ 120 ml). 30 minūtes pēc tabletes lietošanas pacients nedrīkst atgulties (skatīt 4.4. apakšpunkt Прочитајте комплетан документ