LOSARTAN KRKA 100 mg, comprimé pelliculé

Country: Француска

Језик: Француски

Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активни састојак:

losartan 91

Доступно од:

Krka, dd, Novo mesto

АТЦ код:

C09CA01

INN (Међународно име):

losartan 91

Дозирање:

91,6 mg

Фармацеутски облик:

Comprimé

Састав:

pour un comprimé > losartan 91,6 mg sous forme de : losartan potassique 100 mg

Пут администрације:

orale

Јединице у пакету:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s)

Тип рецептора:

liste I

Терапеутска област:

Antagonistes de l’angiotensine II

Терапеутске индикације:

Classe pharmacothérapeutique : Antagonistes de l’angiotensine II, non associés.- code ATC : C09CA01.Le losartan appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II. L'angiotensine II est une substance produite par votre organisme qui se lie aux récepteurs de la paroi des vaisseaux sanguins entraînant leur contraction. Cela induit une augmentation de la pression artérielle. Le losartan empêche la liaison de l'angiotensine II à ces récepteurs entraînant la dilatation des vaisseaux sanguins et une diminution de la pression artérielle. Le losartan ralentit la dégradation de la fonction rénale chez les patients ayant une pression artérielle élevée et un diabète de type 2.LOSARTAN KRKA 100 mg, comprimé pelliculé est utilisé pour traiter les adultes et les enfants et adolescents âgés de 6 à 18 ans ayant une pression artérielle élevée (hypertension), pour préserver la fonction rénale des patients hypertendus diabétiques de type 2 présentant une insuffisance rénale et une protéinurie ≥ 0,5g/jour (présence d'une quantité anormale de protéines dans les urines) confirmées par des examens biologiques, pour traiter les patients insuffisants cardiaques lorsque le médecin juge qu'un traitement par les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC, médicaments antihypertenseurs) ne convient pas. Si l'insuffisance cardiaque a été stabilisée par un IEC, le traitement ne doit pas être modifié pour le losartan, chez les patients présentant une hypertension et un épaississement du ventricule gauche, LOSARTAN KRKA réduit le risque d’accident vasculaire cérébral (indication LIFE).

Резиме производа:

LOSARTAN POTASSIUM 100 mg - COZAAR 100 mg, comprimé pelliculé.

Статус ауторизације:

Valide

Датум одобрења:

2009-08-28

Информативни летак

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/02/2023
Dénomination du médicament
LOSARTAN KRKA 100 mg, comprimé pelliculé
Losartan potassique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LOSARTAN KRKA 100 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LOSARTAN KRKA 100 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre LOSARTAN KRKA 100 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LOSARTAN KRKA 100 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LOSARTAN KRKA 100 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antagonistes de l’angiotensine II,
non associés.- code ATC : C09CA01.
Le losartan appartient à un groupe de médicaments appelés
antagonistes des récepteurs de l’angiotensine
II. L'angiotensine II est une substance produite par votre organisme
qui se lie aux récepteurs de la paroi
des vaisseaux sanguins entraînant leur contraction. Cela induit une
augmentation de la pression artérielle.
Le losartan empêche la liaison de l'angiotensine II à ces
récepteurs entraînant la dilatation des vaisseaux
sanguins et une diminution de la pression artérielle. Le losartan
ralentit la dégradation de la fon

Карактеристике производа

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/02/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LOSARTAN KRKA 100 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 100 mg de losartan potassique,
correspondant à 91,5 mg de losartan.
_Excipient à effet notoire_ : lactose monohydraté 109,3 mg par
comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé, ovale, convexe, de couleur blanche.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez les adultes
et les enfants et adolescents âgés de 6
à 18 ans.
·
Traitement de l’atteinte rénale chez les patients adultes
diabétiques de type 2, hypertendus, avec
protéinurie ≥ 0,5 g/jour, dans le cadre d'un traitement
antihypertenseur (voir rubriques 4,3, 4,4, 4,5 et 5,1).
·
Traitement de l’insuffisance cardiaque chronique chez les patients
adultes, lorsque le traitement par
Inhibiteur de l’Enzyme de Conversion (IEC) est inadapté en raison
d'une intolérance (en particulier, la
toux) ou d’une contre-indication. Le losartan ne doit pas être
utilisé en traitement de relais chez les
patients atteints d’insuffisance cardiaque, stabilisés par un IEC.
Les patients doivent avoir une fraction
d'éjection ventriculaire gauche ≤ 40 % et être cliniquement stable
et sous traitement adapté pour leur
insuffisance cardiaque chronique.
·
Réduction du risque d'accident vasculaire cérébral chez les
patients adultes hypertendus présentant une
hypertrophie ventriculaire gauche à l'électrocardiogramme (voir
rubrique 5.1: Etude LIFE, particularités
ethniques).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Hypertension
La posologie initiale et d'entretien habituelle est de 50 mg une fois
par jour chez la plupart des patients.
L’effet antihypertenseur maximal est atteint dans les 3 à 6
semaines suivant l’initiation du traitement.
Chez certains patient