Liprolog

Country: Европска Унија

Језик: Бугарски

Извор: EMA (European Medicines Agency)

Активни састојак:

инсулин лиспро

Доступно од:

Eli Lilly Nederland B.V.

АТЦ код:

A10AB04, A10AD04

INN (Међународно име):

insulin lispro

Терапеутска група:

Лекарства, използвани при диабет

Терапеутска област:

Захарен диабет

Терапеутске индикације:

За лечение на възрастни и деца със захарен диабет, които се нуждаят от инсулин за поддържане на нормална глюкозна хомеостаза. Liprolog е показан и за първоначалната стабилизация на захарния диабет.

Резиме производа:

Revision: 30

Статус ауторизације:

упълномощен

Датум одобрења:

2001-08-01

Информативни летак

103
Б. ЛИСТОВКА
104
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
LIPROLOG 100 ЕДИНИЦИ/ML
,
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР ВЪВ ФЛАКОН
ИНСУЛИН ЛИСПРО (INSULIN LISPRO)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Liprolog и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Liprolog
3.
Как да използвате Liprolog
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Liprolog
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА LIPROLOG И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Liprolog се използва за лечение на диабет.
Liprolog действа по-бързо от обикно�

Карактеристике производа

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Liprolog 100 единици/ml, инжекционен разтвор
във флакон
Liprolog 100 единици/ml, инжекционен разтвор
в патрон
Liprolog 100 единици/ml KwikPen, инжекционен
разтвор в предварително напълнена
писалка
Liprolog 100 единици/ml Junior KwikPen, инжекционен
разтвор в предварително напълнена
писалка
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки милилитър съдържа 100 единици
инсулин лиспро* (insulin lispro) (еквивалент
на 3,5mg)
Флакон
Всеки флакон съдържа 1 000 единици
инсулин лиспро в 10 ml разтвор.
Патрон
Всеки патрон съдържа 300 единици
инсулин лиспро в 3 ml разтвор.
KwikPen
Всяка предварително напълнена
писалка съдържа 300 единици инсулин
лиспро в 3 ml разтвор.
Всяка писалка KwikPen доставя 1-60 единици
на стъпки по 1 единица.
Junior KwikPen
Всяка предварително напълнена
писалка съдържа 300 единици инсулин
лиспро в 3 ml разтвор.
Всяка писалка Junior KwikPen доставя 0,5 – 30
единици на стъпки по 0,5 единици.
*получен от
_E.coli_
чрез рекомбинантна ДНК технология.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Инжекционен разтвор
Бистър, безцветен воден разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ